其 他 回 答共2條
1樓
醫(yī)療器械指的是單獨的或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括軟件。根據(jù)《醫(yī)療器械管理條例》,我國把醫(yī)療器械分為三類:第一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,比如說普通的外科手術刀剪、病床、敷料等等。第二類是指安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械,如醫(yī)用縫合針、體溫計、血壓計,都是屬于第二類。第三類是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,其安全性和有效性必須加以嚴格控制的醫(yī)療器械。如人工心臟瓣膜、人工關節(jié)、血管支架等等,這就是第三類醫(yī)療器械