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1樓
一次性使用麻醉穿刺包產品包括硬脊膜外腔神經阻滯(簡稱硬膜外麻醉)、蛛網膜下腔阻滯(簡稱腰椎麻醉)、神經阻滯等各種麻醉方法進行穿刺、注射藥物,其主要配置器械應符合YY 0321.1-2009標準要求,屬于Ⅲ類醫(yī)療器械管理。
《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定:由于各種手術包內組件不確定,所以分類目錄不包含該類產品。凡手術包內含有III類醫(yī)療器械的,作為III類產品管理;只含有II類和I類醫(yī)療器械的,作為II類產品管理;只含有I類醫(yī)療器械的,作為I類產品管理。依據(jù)此原則,一次性使用麻醉穿刺包分類目錄應為:6815 注射穿刺器械。