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  • 生產(chǎn)**器械加工的激光設(shè)備需要什么資質(zhì)?,公司是生產(chǎn)激光設(shè)備的,可以加工**器械,公司需要哪些資質(zhì)?

    懸賞分:20|
    知識庫標(biāo)簽: 醫(yī)療設(shè)備   |列兵
    請問你們加工的醫(yī)療設(shè)備具體是哪些,是提供配件還是生產(chǎn)成品,不同的醫(yī)療設(shè)備屬于不同的醫(yī)療產(chǎn)品管理類別,II類歸省局管(省食品藥品監(jiān)督管理局),III類歸國家局管;對不同產(chǎn)品有相關(guān)的國標(biāo),如醫(yī)療電子產(chǎn)品有一個GB9706 ,另外在醫(yī)療配件方面對不同的方面也有不同的標(biāo)準(zhǔn)(對于激光方面可能有專門的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)),這些方面的知識你可以通過網(wǎng)站或電話咨詢你們所在省份的食品藥品監(jiān)督管理局。
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    其 他 回 答共3條

    1樓

    要生產(chǎn)醫(yī)療器械的話,肯定是需要醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,還要符合GMP標(biāo)準(zhǔn)等,不懂的話可以找醫(yī)藥咨詢公司咨詢,代理辦證,例如國健醫(yī)藥咨詢(GJPC),大公司的話有信譽。
    知識庫標(biāo)簽: |列兵

    2樓


    不清楚
    知識庫標(biāo)簽: |列兵

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