生產(chǎn)**器械加工的激光設(shè)備需要什么資質(zhì)?,公司是生產(chǎn)激光設(shè)備的,可以加工**器械,公司需要哪些資質(zhì)?
懸賞分:20|
請(qǐng)問(wèn)你們加工的醫(yī)療設(shè)備具體是哪些,是提供配件還是生產(chǎn)成品,不同的醫(yī)療設(shè)備屬于不同的醫(yī)療產(chǎn)品管理類別,II類歸省局管(省食品藥品監(jiān)督管理局),III類歸國(guó)家局管;對(duì)不同產(chǎn)品有相關(guān)的國(guó)標(biāo),如醫(yī)療電子產(chǎn)品有一個(gè)GB9706 ,另外在醫(yī)療配件方面對(duì)不同的方面也有不同的標(biāo)準(zhǔn)(對(duì)于激光方面可能有專門(mén)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)),這些方面的知識(shí)你可以通過(guò)網(wǎng)站或電話咨詢你們所在省份的食品藥品監(jiān)督管理局。
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其 他 回 答共3條
1樓
要生產(chǎn)醫(yī)療器械的話,肯定是需要醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,還要符合GMP標(biāo)準(zhǔn)等,不懂的話可以找醫(yī)藥咨詢公司咨詢,代理辦證,例如國(guó)健醫(yī)藥咨詢(GJPC),大公司的話有信譽(yù)。
知識(shí)庫(kù)標(biāo)簽:
|列兵
2樓
不清楚
知識(shí)庫(kù)標(biāo)簽:
|列兵
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