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  • 什么是預(yù)防性生物制品

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    我單位已取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證批發(fā)資格,其中有生物制品(不含預(yù)防性生物制品)的經(jīng)營(yíng)資格,如:破傷風(fēng)抗毒素注射液能否經(jīng)營(yíng)?
    知識(shí)庫(kù)標(biāo)簽: 生物制品   |列兵
    預(yù)防用生物制品是指《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》規(guī)定管理的甲類(lèi)、乙類(lèi)和丙類(lèi)傳染病的菌苗、疫苗、類(lèi)毒素等人用生物制品。
    生物制品是應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源的組織和液體等材料制備,用于人類(lèi)疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。
    預(yù)防性生物制品是生物制品中的重要組成部分,它是指以天然的或者人工改造的微生物、細(xì)胞以及動(dòng)物和各種人源的組織、液體等生物材料制備,用于人類(lèi)疾病預(yù)防的生物制品。目前我國(guó)人用預(yù)防性生物制品主要包括:細(xì)菌類(lèi)疫苗(含類(lèi)毒素)、病毒性疫苗、抗毒素、免疫血清及其他活性制劑。
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    其 他 回 答共2條

    1樓

    能經(jīng)營(yíng),抗毒素亦稱(chēng)抗血清當(dāng)屬治療性生物制品。
    知識(shí)庫(kù)標(biāo)簽: 生物制品   |列兵

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