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　　1生物制品生產(chǎn)用動(dòng)物細(xì)胞制備及檢定規(guī)程、生物制品細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)規(guī)程、生物制品異常毒性試驗(yàn)規(guī)程及生物制品病毒外源因子檢查規(guī)程;
　　2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物試驗(yàn)管理規(guī)程及人二倍體細(xì)胞建株、檢定及制備疫苗規(guī)程收載制品共計(jì)137其新增制品37按制品類別預(yù)防類品種36其新增11刪除2；治療類品種39新增17刪除4；診斷類品種62新增9
　　3.收載了因有效性質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)及其檢定方法尚需完善或驗(yàn)證預(yù)防、治療類品種10因技術(shù)水平高或成熟診斷試制29
　　4.堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求主要技術(shù)指標(biāo)達(dá)了who現(xiàn)行生物制品規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了原液、半成品及成品制備及檢定要求；強(qiáng)調(diào)菌、毒種及細(xì)胞庫三級(jí)管理；
　　5.增加了生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)用水、原輔材料等基本要求；使用說明增加了副反應(yīng)及處理、作用和用途等內(nèi)容；修訂了生物制品名稱命名原則；規(guī)范了生物制品名稱
　　附帶：
　　生物制品管理制度
　　、 嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部《生物制品管理規(guī)定》、《預(yù)防用生物制品生產(chǎn)供應(yīng)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定預(yù)防保健科對(duì)預(yù)防用生物制品實(shí)施統(tǒng)管理 二、根據(jù)免疫計(jì)劃、接種人數(shù)、冷鏈貯存條件領(lǐng)、購疫苗
　　三、疫苗必須從法定渠道領(lǐng)、購；疫苗發(fā)票復(fù)印留存?zhèn)洳?br>　　四、由專人負(fù)責(zé)疫苗管理設(shè)立疫苗專用帳本有領(lǐng)、發(fā)和使用登記；每月清點(diǎn)、統(tǒng)計(jì)上報(bào)生物制品用量、損耗量做帳物相符
　　五、冷鏈設(shè)備、器材專物專用疫苗要規(guī)定溫度條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸并有溫度記錄；BCG、DPT、DT和HBV2℃至8℃貯存和運(yùn)輸OPV和WV需-20℃至8℃條件下運(yùn)輸
　　六、疫苗要按品名、批號(hào)分別存放并按照效期長短、購藥先有計(jì)劃地使用減少疫苗浪費(fèi)
　　七、過期制品應(yīng)及時(shí)砸碎銷毀并做記錄