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目前藥局的要求是在醫(yī)療器械行業(yè)不允許OEM合作方式，你如果想做自己的品牌只能自己有生產(chǎn)能力，當(dāng)然在最初的時(shí)候你的生產(chǎn)規(guī)?？梢院苄。挥煤艽?，但是相關(guān)的生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械注冊證書等都需要以自己的名義去辦理，而且必須符合相應(yīng)的生產(chǎn)體系的要求。
在法規(guī)中提到的醫(yī)療器械委托加工，以我個(gè)人的理解是針對自己有生產(chǎn)能力但是自己的生產(chǎn)能力達(dá)不到銷售的要求，才可以委托生產(chǎn)。委托生產(chǎn)的前提是第一你要有生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械注冊證書，第二你自己的生產(chǎn)能力不能滿足自己公司的銷售要求，第三對于受托方必須也要有生產(chǎn)能力和生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)許可證范圍必須覆蓋你要委托的產(chǎn)品。