泰林的隔離器通過(guò)“物理屏障+高效滅菌+氣流控制”三重技術(shù)手段，構(gòu)建了制藥生產(chǎn)中污染防控的關(guān)鍵防線。在物理屏障層面，硬艙體隔離器采用不銹鋼/鋼化玻璃硬墻結(jié)構(gòu)，軟艙體隔離器則以PVC膜形成密閉空間，配合艙門(mén)互鎖功能，防止不同供者或批次產(chǎn)品混淆；滅菌技術(shù)上，集成式VHPS系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)6-log級(jí)嗜熱脂肪芽孢桿菌殺滅能力（殺滅率≥），確保艙內(nèi)無(wú)菌環(huán)境；氣流控制方面，無(wú)死角垂直層流設(shè)計(jì)與HEPA過(guò)濾技術(shù)（高效空氣過(guò)濾器）協(xié)同，維持動(dòng)態(tài)GMPA級(jí)潔凈度，避免氣流紊亂導(dǎo)致的交叉污染。這一體系在高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景中尤為關(guān)鍵：例如細(xì)胞**產(chǎn)品生產(chǎn)中，隔離器為細(xì)胞分離、激活、修飾、擴(kuò)增等步驟提供無(wú)菌環(huán)境，有效阻斷外源性污染，保障細(xì)胞活性與功能；在毒性藥品（如高活性原料藥API）操作中，負(fù)壓隔離器通過(guò)OEB5級(jí)防護(hù)（OEL＜1μg/m?）防止物質(zhì)外泄，保護(hù)操作人員與環(huán)境**。據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù)，采用隔離器的制藥企業(yè)，微生物污染事件發(fā)生率較傳統(tǒng)潔凈室降低70%以上，成為污染防控的“剛需設(shè)備”。 泰林生物隔離器構(gòu)建GMP A級(jí)潔凈空間，有效控制微生物污染概率。廣西分析隔離器

泰林生物的BIBO袋夾工具及袋夾系統(tǒng)，是無(wú)菌產(chǎn)品/毒性藥品防護(hù)解決方案的重要補(bǔ)充，與各類隔離器協(xié)同提升物料傳遞的**性。該工具通過(guò)PE袋與封口夾設(shè)計(jì)，在物料傳入/傳出隔離器時(shí)形成雙重密閉屏障：例如，稱量取樣隔離器的連續(xù)套袋轉(zhuǎn)移環(huán)節(jié)，BIBO袋夾可確保物料袋口的緊密密封，防止API粉塵泄漏；真空干燥隔離器的套袋傳出流程中，袋夾系統(tǒng)則能快速完成包裝密封，避免干燥后API與外界環(huán)境接觸。配合隔離器的緩沖艙設(shè)計(jì)，BIBO袋夾工具進(jìn)一步強(qiáng)化了物料傳遞的密閉性，成為防護(hù)解決方案中不可或缺的關(guān)鍵組件。廣西分析隔離器泰林生物隔離器系統(tǒng)覆蓋無(wú)菌灌裝到凍干等關(guān)鍵制藥工序。

    無(wú)菌隔離器（SterileIsolator）是一種用于在**、制藥、生物技術(shù)和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中維持無(wú)菌條件的設(shè)備。它通常由一個(gè)密閉的隔離室組成，用于處理和操作生物樣本、藥品、制劑或其他敏感材料，以防止交叉污染和確保產(chǎn)品的純凈性。隔離器應(yīng)用于多個(gè)領(lǐng)域，能滿足多元化的需求。（1）**和制藥需求：在制藥生產(chǎn)、藥物制備、細(xì)胞培養(yǎng)和手術(shù)等領(lǐng)域，需要維持無(wú)菌條件，無(wú)菌隔離器可以滿足這些需求。（2）新藥研發(fā)：生物技術(shù)和制藥行業(yè)不斷推出新的生物制品和制藥產(chǎn)品，需要高標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)菌條件，以滿足監(jiān)管要求。（3）實(shí)驗(yàn)室研究：在實(shí)驗(yàn)室研究中，維持細(xì)胞培養(yǎng)、微生物學(xué)和基因編輯實(shí)驗(yàn)的無(wú)菌條件至關(guān)重要，無(wú)菌隔離器有助于實(shí)驗(yàn)的成功進(jìn)行。

泰林生物隔離器節(jié)能降耗，可以減少運(yùn)行成本。泰林全新設(shè)計(jì)優(yōu)化的空氣處理單元，能夠有效降低房間新風(fēng)量需求和房間空調(diào)系統(tǒng)要求，降低運(yùn)行能耗，減少運(yùn)行成本，為用戶提供經(jīng)濟(jì)高效的無(wú)菌控制解決方案。對(duì)于新風(fēng)量不滿足隔離器使用要求的房間，泰林提供內(nèi)循環(huán)催化分解模塊的選配服務(wù)。該模塊可以在隔離器內(nèi)部對(duì)過(guò)氧化氫進(jìn)行循環(huán)分解，實(shí)現(xiàn)空氣在背景房間內(nèi)的循環(huán)取風(fēng)與排放，無(wú)需連接外排管路，既避免了因外排系統(tǒng)建設(shè)帶來(lái)的額外成本，又減少了因新風(fēng)補(bǔ)充不足導(dǎo)致的設(shè)備運(yùn)行限制，進(jìn)一步提升了隔離器在復(fù)雜環(huán)境中的適配性與經(jīng)濟(jì)性。泰林生物硬艙體層流型無(wú)菌隔離器適用于無(wú)菌灌裝、取樣、檢驗(yàn)、凍干、配液等領(lǐng)域。

2017年FDA批準(zhǔn)CAR-T藥物上市及CFDA發(fā)布《細(xì)胞**產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》，明確細(xì)胞**需符合GMP要求，強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備及污染防控的嚴(yán)格性。泰林生物的細(xì)胞**隔離器深度契合這一規(guī)范：其采用不銹鋼/鋼化玻璃硬墻結(jié)構(gòu)或PVC軟艙體設(shè)計(jì)，集成環(huán)境監(jiān)測(cè)與手套完整性檢測(cè)系統(tǒng)，既能通過(guò)艙門(mén)互鎖功能防止不同供者或批次產(chǎn)品混淆，又可通過(guò)氣流優(yōu)化設(shè)計(jì)與HEPA過(guò)濾技術(shù)避免交叉污染，完全滿足“建立全過(guò)程控制體系”“制訂有效隔離措施”等監(jiān)管要求，為細(xì)胞**產(chǎn)品的合規(guī)生產(chǎn)提供設(shè)備保障。泰林生物隔離器搭載集成式VHPS（汽化過(guò)氧化氫）滅菌系統(tǒng)，是實(shí)現(xiàn)高效無(wú)菌控制的關(guān)鍵技術(shù)。天津猴隔離器

泰林生物以模塊化設(shè)計(jì)為起點(diǎn)，構(gòu)建了覆蓋多場(chǎng)景的隔離器產(chǎn)品矩陣。廣西分析隔離器

泰林隔離器的迭代升級(jí)：從結(jié)構(gòu)革新到性能升級(jí)。隨著制藥工藝對(duì)無(wú)菌環(huán)境要求的提升，泰林的隔離器技術(shù)經(jīng)歷了多維度的迭代升級(jí)：（1）艙體材料演進(jìn)：從早期軟艙體結(jié)構(gòu)逐步發(fā)展為硬艙體設(shè)計(jì)，材質(zhì)升級(jí)為不銹鋼與鋼化玻璃復(fù)合結(jié)構(gòu)，提升了設(shè)備的耐用性與潔凈度控制能力；（2）氣流系統(tǒng)優(yōu)化：氣流模式從紊流結(jié)構(gòu)向?qū)恿鹘Y(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)變，通過(guò)計(jì)算機(jī)流體力學(xué)（CFD）模擬技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了艙內(nèi)氣流均勻分布，有效縮短排殘時(shí)間并降低交叉污染風(fēng)險(xiǎn)；（3）滅菌技術(shù)突破：全新升級(jí)VHPS（汽化過(guò)氧化氫）滅菌系統(tǒng)，結(jié)合智能控制邏輯，實(shí)現(xiàn)過(guò)氧化氫濃度與飽和度的精確調(diào)控，滅菌效率與**性明顯提升。 廣西分析隔離器