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1 分析前質(zhì)量控制
1.1 儀器
(1)新購進(jìn)的儀器要進(jìn)行全面鑒定，鑒定合格后方能使用。
(2)使用中的儀器應(yīng)根據(jù)操作需要和廠家對(duì)儀器的要求定期校準(zhǔn)，這是保證儀器準(zhǔn)確的根本。
(3)不同廠家、不同批號(hào)尿試帶質(zhì)量不同，劃分結(jié)果等級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)也不同，原則上選用儀器配套尿試帶，以保證其準(zhǔn)確性和溯源性。
1.2 標(biāo)本　收集尿標(biāo)本的容器必須是潔凈的，如果要進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)，容器應(yīng)經(jīng)過消毒。有蓋容器瓶口寬大，方便收集標(biāo)本，最好使用防漏塑料容器，使用一次后拋棄。不提倡使用玻璃器皿。理想的容器可裝50ml標(biāo)本，并標(biāo)上病人的姓名及條碼(或標(biāo)本號(hào))號(hào)和要求檢測(cè)的申請(qǐng)單一起運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室。如果標(biāo)本收集2h不能進(jìn)行分析，必須冷藏。
2 分析中質(zhì)量控制
2.1 儀器的使用?、倜看伍_機(jī)后必須用儀器隨帶的“測(cè)試帶”檢測(cè)，其檢測(cè)結(jié)果要完全符合“測(cè)試帶”的規(guī)定結(jié)果，證明儀器處于正常狀態(tài)。②儀器和試帶的質(zhì)量控制用上述兩種質(zhì)控物進(jìn)行測(cè)試，如測(cè)定結(jié)果在“靶值”允許的1個(gè)定性等量級(jí)內(nèi)為“在控”；超過此范圍即可判為“失控”，屆時(shí)必須尋找原因，及時(shí)糾正，直至“在控”后再檢測(cè)標(biāo)本。
2.2 試帶　定期檢查各種試帶質(zhì)量，注意試帶有效期，保存時(shí)注意防潮，從冰箱取出后應(yīng)先回復(fù)室溫再使用，不宜頻繁更換不同品牌的試帶。
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2.3 操作　嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，掌握正確的操作方法，操作時(shí)應(yīng)注意：①將試帶完全浸入尿液中。②試帶浸入尿液時(shí)間不能太長，一般1～5s(按說明書要求)，取出后將多余尿液除去。③檢測(cè)完畢后注意儀器清潔及定期保養(yǎng)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確及延長儀器的使用期。
3 分析后質(zhì)量控制
3.1 判定試帶是否受下列因素影響　①尿中高濃度VitC（250mg／L）可使試帶法葡萄糖和隱血結(jié)果呈假陰性。②尿中含肌紅蛋白、細(xì)菌過氧化物酶的污染、易熱酶干擾、氧化型清潔劑及次氯酸鹽污染都可導(dǎo)致隱血假陽性；而當(dāng)在高蛋白尿、高比重尿或樣品未混勻致RBC沉淀，試劑帶靈敏度達(dá)木到150mg／L時(shí)出現(xiàn)隱血假陰性。③一些高聚合物，如聚乙烯吡咯酮可使尿蛋白試帶產(chǎn)生假陽性。④尿pH如在8.0以上，超過試帶中緩沖劑的緩沖能力，無論尿中有無蛋白質(zhì)，均可呈陽性反應(yīng)。⑤尿中若含有氯丙嗪、酚噻嗪類藥物，可使尿膽原和尿膽紅素呈假陽性。⑥含有各種色素的異常顏色尿標(biāo)本，如被吸附在試墊上將造成許多測(cè)定結(jié)果誤差。⑦尿液被甲醛溶液污染或含有高濃度膽紅素或使用某些藥物(呋喃坦啶)時(shí)可出現(xiàn)白細(xì)胞假陽性；高蛋白或尿中含大劑量先鋒霉素Ⅳ或慶大霉素時(shí)則出現(xiàn)白細(xì)胞假陰性等。
3.2 注意試帶的專一性與傳統(tǒng)檢測(cè)的不同之處　①蛋白模塊只對(duì)清蛋白敏感，對(duì)球蛋白不敏感，對(duì)本周蛋白不反應(yīng)。②葡萄糖模塊只對(duì)葡萄糖反應(yīng)，對(duì)乳糖、半乳糖、果糖及蔗糖不反應(yīng)。③酮體模塊對(duì)乙酰乙酸最敏感，丙酮次之，對(duì)β-羥丁酸不反應(yīng)。④隱血模塊不但對(duì)完整和破損紅細(xì)胞均有反應(yīng)，而且對(duì)游離Hb也反應(yīng)。⑤白細(xì)胞模塊，只對(duì)中性粒細(xì)胞反應(yīng)，而對(duì)淋巴細(xì)胞無反應(yīng)。⑥膽紅素及尿膽原模塊靈敏度比Harrison手工法低得多。⑦比重模塊只能反映尿中離子濃度，與比重計(jì)結(jié)果不一，對(duì)低比重尿不敏感。
3.3 尿試帶的確證試驗(yàn)　干化學(xué)可造成一定假陽性和假陰性，因此屬于過篩試驗(yàn)。原則上對(duì)懷疑結(jié)果應(yīng)進(jìn)行確證試驗(yàn)復(fù)核，這是質(zhì)量保證重要環(huán)節(jié)。按CCCLS文件規(guī)定，尿蛋白的確證試驗(yàn)為磺基水楊酸法；尿葡萄糖的確證試驗(yàn)為葡萄糖氧化酶定量法；尿膽紅素的確證試驗(yàn)為Harrison法；尿白細(xì)胞、紅細(xì)胞的確證試驗(yàn)為尿沉渣顯微鏡檢查。
3.4 儀器檢測(cè)結(jié)果與尿沉渣顯微鏡檢查不符時(shí)的分析　對(duì)干化學(xué)分析儀檢測(cè)白細(xì)胞、紅細(xì)胞的結(jié)果出現(xiàn)假陰性時(shí)，應(yīng)以鏡檢為準(zhǔn)；當(dāng)儀器出現(xiàn)假陽性時(shí)，這種情況可見于：①當(dāng)尿在膀胱貯存時(shí)間長，白細(xì)胞可能破壞，中性粒細(xì)胞酯酶可釋放入尿中，此時(shí)儀器分析為(＋)，而鏡檢(-)。②腎病患者尿中紅細(xì)胞常破壞而將血紅蛋白釋入尿中，或某些病人尿中有高活性不耐熱的觸酶時(shí)，均可導(dǎo)致儀器分析為(＋)，而鏡檢(-)。對(duì)不耐熱的觸酶可將尿液煮沸冷卻后再測(cè)試來排除假陽性。而其它情況要結(jié)合臨床實(shí)踐，不能一概否定或肯定儀器檢測(cè)結(jié)果，更不能隨意調(diào)節(jié)改變儀器的靈敏度。這進(jìn)一步說明干化學(xué)尿分析儀不能取代顯微鏡檢查。