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于2005年7月1日正式實(shí)施，辦法對(duì)保健食品進(jìn)行了嚴(yán)格定義：保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
將保健食品混同于普通食品或藥品進(jìn)行宣傳，是一些保健食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行違法宣傳的慣用手段。保健食品與普通食品、藥品有著本質(zhì)的區(qū)別。保健食品是指具有特定保健功能的食品。作為食品的一個(gè)種類，保健食品具有一般食品的共性，既可以是普通食品的形態(tài)，也可以使用片劑、膠囊等特殊劑型。但保健食品的標(biāo)簽說明書可以標(biāo)示保健功能，而普通食品的標(biāo)簽不得標(biāo)示保健功能。
保健食品與藥品的主要區(qū)別是保健食品不能以治療為目的，但可以聲稱保健功能，不能有任何毒性，可以長期使用；而藥品應(yīng)當(dāng)有明確的治療目的，并有確定的適應(yīng)癥和功能主治，可以有不良反應(yīng)，有規(guī)定的使用期限。
【藥食兩用的中藥名單】
藥食兩用的中藥名單84種，這84種中藥，即可以作為食品用，也可以作為藥品用，是進(jìn)行食品或保健食品開發(fā)的重要原料。
丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉(桂圓)、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蠣、芡實(shí)、花椒、赤小豆、阿膠、雞內(nèi)金、麥芽、昆布、棗(大棗、酸棗、黑棗)、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚腥草、姜(生姜、干姜)、枳子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑椹、橘紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、廣藿香。
【標(biāo)明內(nèi)容】
保健食品標(biāo)簽和說明書必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并標(biāo)明下列內(nèi)容：
（一）保健作用和適宜人群；
（二）食用方法和適宜的食用量；
（三）貯藏方法；
（四）功效成分的名稱及含量。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須標(biāo)明與保健功能有關(guān)的原料名稱；
（五）保健食品批準(zhǔn)文號(hào)；
（六）保健食品標(biāo)志；
（七）有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其它標(biāo)簽內(nèi)容。
【注意】
保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué)，不得使用人名、地名、代號(hào)及夸大容易誤解的名稱，不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱。
保健食品的標(biāo)簽、說明書和廣告內(nèi)容必須真實(shí)，符合其產(chǎn)品質(zhì)量要求，不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。
【申請(qǐng)需要】
申請(qǐng)《保健食品批準(zhǔn)證書》必須提交下列資料：
（一）保健食品申請(qǐng)表；
（二）保健食品的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
（三）毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告；
（四）保健功能評(píng)價(jià)報(bào)告；
（五）保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和／或定量檢驗(yàn)方法、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關(guān)的主要原料名單；
（六）產(chǎn)品的樣品及其衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告；
（七）標(biāo)簽及說明書（送審樣）；
（八）國內(nèi)外有關(guān)資料；
（九）根據(jù)有關(guān)規(guī)定或產(chǎn)品特性應(yīng)提交的其它材料。
申請(qǐng)生產(chǎn)保健食品時(shí)，必須提交下列資料：
（一）有直接管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門發(fā)放的有效食品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可證；
（二）《保健食品批準(zhǔn)證書》正本或副本；
（三）生產(chǎn)企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說明；
（四）技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的，應(yīng)提交與《保健食品批準(zhǔn)證書》的持有者簽定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的有效合同書；
（五）生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量保證體系的情況介紹；
（六）三批產(chǎn)品的質(zhì)量與衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告。
保健食品的批文取得，不需要大規(guī)模的療效、不良反應(yīng)驗(yàn)證結(jié)果。與藥品不同，主要是無副作用，并不能說明保健食品的功效。
保健食品與一般食品、藥品的區(qū)別
國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T15901-1994《食品工業(yè)基本術(shù)語》第2.1條將"一般食品"定義為"可供人類食用或飲用的物質(zhì)，包括加工食品、半成品和未加工食品，不包括煙草或只作藥品用的物質(zhì)。"國際食品法典委員會(huì)(CAC)CODEXSTAN1:1985《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)"一般食品"的定義是："指供人類食用的，不論是加工的、半加工的或未加工的任何物質(zhì)，包括飲料、膠姆糖，以及在食品制造、調(diào)制或處理過程中使用的任何物質(zhì)；但不包括化妝品、煙草或只作藥物用的物質(zhì)"。國家標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn)的定義雖文字表達(dá)方式不同，但涵義是一致的，概括起來就是：供人類食用的所有物質(zhì)。在GB16740-1997《保健(功能)食品通用標(biāo)準(zhǔn)》第3.l條將保健(功能)食品定義為："保健(功能)食品是食品的一個(gè)種類，具有一般食品的共性，能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，適于特定人群食用，但不以治療疾病為目的。"
一般食品和保健(功能)食品有共性也有區(qū)別。
共性：
保健(功能)食品和一般食品都能提供人體生存必需的基本營養(yǎng)物質(zhì)(食品的第一功能)，都具有特定的色、香、味、形(食品的第二功能)。
區(qū)別：
(1)保健(功能)食品含有一定量的功效成分(生理活性物質(zhì))，能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，具有特定的功能(食品的第三功能)；而一般食品不強(qiáng)調(diào)特定功能(食品的第三功能)。
(2)保健(功能)食品一般有特定的食用范圍(特定人群)，而一般食品無特定的食用范圍。
在一般食品中也含有生理活性物質(zhì)，由于含量較低，在人體內(nèi)無法達(dá)到調(diào)節(jié)機(jī)能的濃度，不能實(shí)現(xiàn)功效作用。保健(功能)食品中的生理活性物質(zhì)是通過提取、分離、濃縮(或是添加了純度較高的某種生理活性物質(zhì))，使其在人體內(nèi)達(dá)到發(fā)揮作用的濃度，從而具備了食品的第三功能。
保健(功能)食品與藥品有嚴(yán)格的區(qū)別。
藥品是治療疾病的物質(zhì)；保健(功能)食品的本質(zhì)仍然是食品，雖有調(diào)節(jié)人體某種機(jī)能的作用，但它不是人類賴以治療疾病的物質(zhì)。對(duì)于生理機(jī)能正常，想要維護(hù)健康或預(yù)防某種疾病的人來說，保健(功能)食品是一種營養(yǎng)補(bǔ)充劑。對(duì)于生理機(jī)能異常的人來說，保健(功能)食品可以調(diào)節(jié)某種生理機(jī)能、強(qiáng)化免疫系統(tǒng)。從科學(xué)角度講，注意平時(shí)營養(yǎng)均衡的飲食、有規(guī)律的生活習(xí)慣、適時(shí)適量的運(yùn)動(dòng)、保持開朗的性格，才是健康的根本保證。
食品中還有一類特殊營養(yǎng)食品，是"通過改變食品的天然營養(yǎng)素的成分和含量比例，以適應(yīng)某些特殊人群營養(yǎng)需要的食品"(GB13432-1992《特殊營養(yǎng)食品標(biāo)簽》3.l條)。如適應(yīng)嬰幼兒生理特點(diǎn)和營養(yǎng)需要的嬰幼兒食品、經(jīng)添加營養(yǎng)強(qiáng)化劑的食品，都屬于這類食品。特殊營養(yǎng)食品與保健(功能)食品的共性是：都添加或含有一定量的生理活性物質(zhì)，適于特定人群食用。區(qū)別是：前者不需要通過動(dòng)物或人群實(shí)驗(yàn)，不需要證實(shí)有明顯的功效作用；而后者必須通過動(dòng)物或人群實(shí)驗(yàn)，證實(shí)有明顯、穩(wěn)定的功效作用。
我國保健食品的分類
為了規(guī)范我國保健(功能)食品市場(chǎng)，國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局于1997年發(fā)布了GB16740—1997 《保健(功能)食品通用標(biāo)準(zhǔn)》，同年5月1日起實(shí)施。
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了保健(功能)食品定義、產(chǎn)品分類、基本原則、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法和標(biāo)簽要求。
保健(功能)食品，一是提供營養(yǎng)；二是提供增加人體食欲的色、香、味、形；三是調(diào)節(jié)人體機(jī)能。
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，保健(功能)食品應(yīng)有與功能作用相對(duì)應(yīng)的功效成分及其最低含量。功效成分是指能通過激活酶的活性或其他途徑，調(diào)節(jié)人體機(jī)能的物質(zhì)，目前主要包括：
1 多醣類：如膳食纖維、香菇多醣等；
2 功能性甜味料(劑)：如單糖、低聚糖、多元醇糖等；
3 功能性油脂(脂肪酸)類：如多不飽和脂肪酸、磷酯、膽堿等；
4 自由基清除劑類：如超氧化物岐化酶(SOD)、谷光甘酞過氧化酶等；
5 維生素類：如維生素A維生素C維生素E等；
6 肽與蛋白質(zhì)類：如谷光甘肽、免疫球蛋白等；
7 活性菌類：如聚乳酸菌、雙岐桿菌等；
8 微量元素類：如硒、鋅等；
9 其他類：二十八醇、植物甾醇、皂甙(苷)等。

于2005年7月1日正式實(shí)施，辦法對(duì)保健食品進(jìn)行了嚴(yán)格定義：保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
將保健食品混同于普通食品或藥品進(jìn)行宣傳，是一些保健食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行違法宣傳的慣用手段。保健食品與普通食品、藥品有著本質(zhì)的區(qū)別。保健食品是指具有特定保健功能的食品。作為食品的一個(gè)種類，保健食品具有一般食品的共性，既可以是普通食品的形態(tài)，也可以使用片劑、膠囊等特殊劑型。但保健食品的標(biāo)簽說明書可以標(biāo)示保健功能，而普通食品的標(biāo)簽不得標(biāo)示保健功能。
保健食品與藥品的主要區(qū)別是保健食品不能以治療為目的，但可以聲稱保健功能，不能有任何毒性，可以長期使用；而藥品應(yīng)當(dāng)有明確的治療目的，并有確定的適應(yīng)癥和功能主治，可以有不良反應(yīng)，有規(guī)定的使用期限。