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ⅠⅡⅢ類(lèi)醫(yī)療器械根據(jù)其使用安全性分類(lèi)第Ⅰ類(lèi)指通過(guò)常規(guī)管理足保證其安全性、有效性醫(yī)療器械 般由市食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)審批、發(fā)給注冊(cè)證第Ⅱ類(lèi)指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加控制醫(yī)療器械 般由省食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)審批、發(fā)給注冊(cè)證第Ⅲ類(lèi)指植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛危險(xiǎn)對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制醫(yī)療器械 般由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)審批、發(fā)給注冊(cè)證醫(yī)療器械審批倒底劃幾類(lèi)里邊也終身變由安全性決定國(guó)家局有權(quán)改變分類(lèi)比口罩般時(shí)期都分類(lèi)非典時(shí)期被劃了二類(lèi)