**器械產(chǎn)品分類標準
懸賞分：20|
ⅠⅡⅢ類醫(yī)療器械根據(jù)其使用安全性分類第Ⅰ類指通過常規(guī)管理足保證其安全性、有效性醫(yī)療器械 般由市食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證第Ⅱ類指對其安全性、有效性應當加控制醫(yī)療器械 般由省食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證第Ⅲ類指植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛危險對其安全性、有效性必須嚴格控制醫(yī)療器械 般由國家食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證醫(yī)療器械審批倒底劃幾類里邊也終身變由安全性決定國家局有權改變分類比口罩般時期都分類非典時期被劃了二類
好
不好其 他 回 答共4條
1樓
歐盟和國內(nèi)樣 問國還歐盟啊
2樓
可以登陸弗銳達官方網(wǎng)站上查看,上面有全面的醫(yī)療器械產(chǎn)品分類標準.
3樓
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