gv天堂gv无码男同在线,欧美视频你懂的,毛片一级毛片毛片一级一级毛毛片,亚洲黄色视频免费播放,满18岁免费看的尤物视频,日本欧美三级片免费看,亚洲综合伊人影视在线播放

你好：這是我公司的：
1 目的
確保分析儀器的準(zhǔn)確性。
2 范圍
所有分析儀器。
3 職責(zé)
質(zhì)量控制室負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的起草
質(zhì)量控制室主任負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的審核
QA總監(jiān)負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的批準(zhǔn)
4 定義
無(wú)
5 安全注意事項(xiàng)
無(wú)
6 規(guī)程
6.1 驗(yàn)證方案的批準(zhǔn)
6.1.1方案起草
6.1.2方案審核
6.1.3方案批準(zhǔn)
6.2 檢驗(yàn)儀器驗(yàn)證內(nèi)容
6.2.1 檢驗(yàn)儀器分為：
? 測(cè)量?jī)x器——只進(jìn)行測(cè)量不涉及分析過(guò)程。如計(jì)時(shí)器、溫度計(jì)、天平、pH計(jì)、
計(jì)量?jī)x器——如空量瓶、移液管、滴定管
分析儀器——大型分析儀器或參于分析過(guò)程，系統(tǒng)需要進(jìn)行分離，然后才進(jìn)行檢測(cè)儀器。如HPLC、GC、溶出度儀、紫外分光光度計(jì)、紅外分光光度計(jì)等。
分析設(shè)備——不用于分析工作重要設(shè)備。如人工氣候箱
6.2.2 檢驗(yàn)儀器驗(yàn)證或校正的內(nèi)容：
測(cè)量?jī)x器——只進(jìn)行安裝確認(rèn)與校正。
計(jì)量?jī)x器——只進(jìn)行校正。
分析儀器——進(jìn)行IQ、OQ、PQ。
分析設(shè)備——進(jìn)行IQ、OQ、PQ。
6.3 確認(rèn)的內(nèi)容
6.3.1安裝確認(rèn)（IQ）包括的內(nèi)容
主要包括：
儀器描述
資料歸檔
備件驗(yàn)收
檢查安裝
具體內(nèi)容：
儀器描述（包括技術(shù)參數(shù)）
按訂貨合同核對(duì)所到貨物正確無(wú)誤，并登記儀器代號(hào)、名稱(chēng)、型號(hào)、生產(chǎn)商名稱(chēng)、生產(chǎn)日期、公司設(shè)備登記號(hào)；
說(shuō)明書(shū)、保養(yǎng)手冊(cè)、備件清單是否無(wú)誤；
氣、電及管路連接是否符合供貨方的要求；
是否建立操作規(guī)程、清洗規(guī)程、維修保養(yǎng)規(guī)程、使用登記和維修登記表格；
明確技術(shù)資料（圖、手冊(cè)、備件清單、說(shuō)明書(shū)、保養(yǎng)手冊(cè)存放地點(diǎn)）；
大型儀器的維修服務(wù)單位名稱(chēng)、聯(lián)系人、電話、傳真、e—mail等）。
6.3.2 運(yùn)行確認(rèn)（OQ）包括的內(nèi)容
運(yùn)行確認(rèn)即為空載試驗(yàn)，是在不加樣品的情況下確認(rèn)是否達(dá)到設(shè)計(jì)的要求。如：
溶出度儀的轉(zhuǎn)速、溫度控制、自動(dòng)控制、報(bào)警等能否達(dá)到設(shè)計(jì)的要求；
紫外分光光度計(jì)的吸收度與透光率的轉(zhuǎn)換、自檢系統(tǒng)、自動(dòng)控制系統(tǒng)、報(bào)警系統(tǒng)等是否否達(dá)到設(shè)計(jì)的要求；
HPLC系統(tǒng)如泵流速的準(zhǔn)確度（±5%）、自動(dòng)進(jìn)樣系統(tǒng)（RSD≤1.0%）、注溫箱（≤3.0℃ 波動(dòng)應(yīng)在1.0℃內(nèi)）、UV檢測(cè)器（±3nm r＝0.999）是否達(dá)到設(shè)計(jì)的要求；
每個(gè)項(xiàng)目格式要求：項(xiàng)目、要求或限度、結(jié)果、結(jié)論。
6.3.3 性能確認(rèn)（PQ）包括的內(nèi)容
用樣品按給定的試驗(yàn)方法考察儀器運(yùn)行的可靠性、主要運(yùn)行參數(shù)的穩(wěn)定性、重現(xiàn)性。
每個(gè)項(xiàng)目格式要求：項(xiàng)目、要求或限度、結(jié)果、結(jié)論。