其 他 回 答共3條
1樓
體外診斷試劑（IVD Reagents） 是指按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑，包括可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用，在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測(cè)過(guò)程中，用于對(duì)人體樣本（各種體液、細(xì)胞、組織樣本等）進(jìn)行體外檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品（物）、質(zhì)控品（物）等。 比如現(xiàn)在大多數(shù)人認(rèn)可的早早孕檢測(cè)試紙就是屬于體外診斷試劑
補(bǔ)充一點(diǎn)，我們要注意生物制品的概念
生物制品是以微生物、細(xì)胞、動(dòng)物或人源組織和體液等為原料，應(yīng)用傳統(tǒng)技術(shù)或現(xiàn)代生物技術(shù)制成，用于人類(lèi)疾病的預(yù)防、治療和診斷。人用生物制品包括：細(xì)菌類(lèi)疫苗（含類(lèi)毒素）、病毒類(lèi)疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、細(xì)胞因子、生長(zhǎng)因子、酶、體內(nèi)及體外診斷制品，以及其他生物活性制劑，如毒素、抗原、變態(tài)反應(yīng)原、單克隆抗體、抗原抗體復(fù)合物、免疫調(diào)節(jié)及微生態(tài)制劑等。
體外診斷試劑是包含在生物制品里面的，所以只需要了解體外診斷試劑是什么就可以了
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2樓
結(jié)核病診斷常用方法
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3樓
就是用于體外診斷的試劑，一般需要配套的檢驗(yàn)設(shè)備，如生化、免疫、發(fā)光、血球、血凝等
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