其 他 回 答共3條
1樓
體外診斷試劑（IVD Reagents） 是指按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑，包括可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統(tǒng)組合使用，在疾病的預防、診斷、治療監(jiān)測、預后觀察、健康狀態(tài)評價以及遺傳性疾病的預測過程中，用于對人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等）進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品（物）、質控品（物）等。 比如現(xiàn)在大多數(shù)人認可的早早孕檢測試紙就是屬于體外診斷試劑
補充一點，我們要注意生物制品的概念
生物制品是以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為原料，應用傳統(tǒng)技術或現(xiàn)代生物技術制成，用于人類疾病的預防、治療和診斷。人用生物制品包括：細菌類疫苗（含類毒素）、病毒類疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、細胞因子、生長因子、酶、體內及體外診斷制品，以及其他生物活性制劑，如毒素、抗原、變態(tài)反應原、單克隆抗體、抗原抗體復合物、免疫調節(jié)及微生態(tài)制劑等。
體外診斷試劑是包含在生物制品里面的，所以只需要了解體外診斷試劑是什么就可以了
知識庫標簽：
|列兵
