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無錫高是醫(yī)療技術有限公司 環(huán)氧乙烷滅菌服務|**器械檢測服務|滅菌檢測確認|日常滅菌
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高是**是專業(yè)從事無源**器械的技術服務的企業(yè),主要的業(yè)務包括環(huán)氧乙烷滅菌確認、日常滅菌以及**器械檢測服務,公司設備齊全,配置了強制升溫,調(diào)濕的預處理室,符合CE的滅菌罐和強制升溫換氣的解析室,配備了滅菌確認用的無線溫濕度傳感器,配置了微生物實驗室和氣象色譜儀用于殘留EO/ECH分析。公司經(jīng)營管理層包括多位精通無菌**器械滅菌技術和微生物控制的專家,曾在全球有名**器械企業(yè)從事滅菌管理和滅菌確認工作多年,公司技術人員有豐富的滅菌經(jīng)驗,曾實施過數(shù)百次的滅菌確認和建立了幾十個滅菌條件,有能力協(xié)助客戶完成第二方或第三方的審核。

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2025-07-26 03:06:59

無錫高是**技術有限公司注意菌體外保護物對滅菌效果的影響:菌體表面含有的有機物越多,越難殺滅;有機物不僅可影響環(huán)氧乙烷的穿透,而且可消耗部分環(huán)氧乙烷。在無機鹽或有機物晶體中的微生物,用環(huán)氧乙烷難以殺滅。因此進行環(huán)氧乙烷滅菌前,必須將物品上有機和無機污物充分清洗干凈,以保證滅菌成功。滅菌程序①環(huán)氧乙烷滅菌程序需包括預熱、預濕、抽真空、通入氣化環(huán)氧乙烷達到預定濃度、維持滅菌時間、清理滅菌柜內(nèi)環(huán)氧乙烷氣體

無錫高是**技術有限公司在確定培養(yǎng)時間時,應考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數(shù):溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度(純)600-800mg/L時間T(進行驗證確認)1.環(huán)氧乙烷滅菌驗證的過程:1)測量產(chǎn)品的初始污染菌:2)放入生物指示劑,用半周期法測定滅菌周期驗證時生物指示劑需擺放在整個負載滅菌的部位,并應達到一定的數(shù)量以Q面反應滅菌柜室內(nèi)各位置的滅菌效果。半周期法確定了生物指示劑生存的暴露于環(huán)氧乙烷的短時間。滅菌后,生物指示劑于置換后2小時內(nèi)從裝載中取出并進行BI測試。

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