上海笙岳科技一次性生物耗材產(chǎn)品介紹文檔上海笙岳科技作為中國生物制品與小分子制藥業(yè)的**合作伙伴，始終專注于一次性生物耗材的研發(fā)、生產(chǎn)與一站式服務。公司以 “科技賦能生物制藥，創(chuàng)新守護生命健康” 為使命，整合全球先進技術(shù)與本土產(chǎn)業(yè)需求，構(gòu)建了覆蓋預鑄塑管組、熱塑 TPE 管、硅膠管、NK 細胞擴增試劑套組、投料袋等全品類的產(chǎn)品矩陣，為生物制藥企業(yè)提供從研發(fā)到生產(chǎn)、從質(zhì)控到倉儲的全流程耗材解決方案。公司嚴格遵循 GMP、ISO 13485 等國際標準，擁有萬級潔凈生產(chǎn)車間與全流程質(zhì)量管控體系，確保每一款產(chǎn)品在生物相容性、無菌性、穩(wěn)定性上達到行業(yè)**水平。截至目前，上海笙岳已服務超 500 家生物制藥企業(yè)，覆蓋疫苗研發(fā)、細胞***、重組蛋白生產(chǎn)等**領(lǐng)域，成為國內(nèi)一次性生物耗材領(lǐng)域的專業(yè)服務**。所有接頭均符合國際**標準，有效防止泄漏和短路等問題，確保使用**。北京生物制藥TPE/tpe管一次性生物耗材生物制藥

NK 細胞培養(yǎng)基功能特點：無血清配方，含重組細胞因子與低內(nèi)***成分（<0.05EU/mL），支持 NK 細胞 14 天內(nèi)擴增至 1000 倍，純度≥97%111。應用場景：CAR-NK 細胞療法研發(fā)：用于 CD19 靶向 NK 細胞的規(guī)?；囵B(yǎng)，助力國內(nèi)較早通過 NMPA IND 審批的項目1。免疫細胞***生產(chǎn)：替代傳統(tǒng)含血清培養(yǎng)基，降低批次間差異與動物源污染風險。維護要點：儲存條件：2-8℃避光保存，避免反復凍融；開瓶后建議 7 天內(nèi)用完。使用前需進行內(nèi)***與支原體檢測，確保質(zhì)量達標。浙江滅菌袋一次性生物耗材地方投料袋的設(shè)計合理，易于開啟和關(guān)閉，能夠確保生物制劑在投料過程中不會受到污染。

研發(fā)階段：加速實驗室成果轉(zhuǎn)化場景需求：小規(guī)模細胞培養(yǎng)、工藝優(yōu)化、配方篩選需要靈活適配的耗材，同時確保數(shù)據(jù)可重復性。笙岳解決方案：提供 5L-50L 一次性攪拌瓶，搭配可重復使用的控制系統(tǒng)，較傳統(tǒng)玻璃反應器降低 60% 清洗時間；NK 細胞擴增套組支持從 10^6 到 10^9 細胞的線性放大，為 CAR-NK 療法研發(fā)提供標準化工具；預鑄塑管組的快速連接設(shè)計，幫助研發(fā)人員在 2 小時內(nèi)搭建完成層析實驗管路系統(tǒng)。中試與生產(chǎn)階段：保障規(guī)?；a(chǎn)效率場景需求：大規(guī)模細胞培養(yǎng)、無菌灌裝、物料傳輸需要高可靠性耗材，同時控制污染風險與成本。笙岳解決方案：2000L 儲液袋搭配稱重傳感器，實現(xiàn)培養(yǎng)基配制的自動化計量，誤差＜0.5%；軟式隔離區(qū)與 0.22μm 過濾器組合，構(gòu)建無菌灌裝的 “雙重防護”，培養(yǎng)基灌裝無菌合格率達 **；熱塑 TPE 管在疫苗生產(chǎn)線上連續(xù)運行 180 天無老化，較硅膠管降低 25% 采購成本。

一次性使用醫(yī)用口罩質(zhì)量材料：口罩帶采用 TPU 彈性材料制成，柔軟舒適，不易斷裂；鼻夾為 PE 夾鐵制成，可根據(jù)使用者的鼻梁形狀進行調(diào)整，確?？谡峙c面部的貼合度。嚴格尺寸標準：口罩為平面耳掛式，有 175mm×95mm 或 140mm×95mm 兩種尺寸，偏差不超過 ±5%，適合不同人群佩戴。高效過濾：細菌過濾效率不小于 95%，能為佩戴者提供有效的防護。低通氣阻力：口罩兩側(cè)面進***體交換的通氣阻力應不大于 49Pa/cm?，佩戴時呼吸順暢。牢固耐用：每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力不小于 10N，確?？谡衷谑褂眠^程中不會因拉扯而損壞。一次性攪拌瓶/桶是生物制藥領(lǐng)域常用的混合和攪拌設(shè)備。

一次性生物耗材特殊場景處理凍存袋破裂應急：立即停止使用，隔離污染區(qū)域，對同批次產(chǎn)品進行***檢查；若樣本暴露，按生物**程序處理。軟式隔離區(qū)泄漏：觸發(fā)聲光報警，關(guān)閉 VHP 發(fā)生器，操作人員穿戴防護裝備撤離；泄漏區(qū)域需重新滅菌并驗證。上海笙岳的一次性生物耗材以合規(guī)性（符合 USP、EP、中國藥典標準）、可靠性（工藝驗證覆蓋全生命周期）與創(chuàng)新性（智能集成與數(shù)字化解決方案）為**，深度賦能生物制藥從研發(fā)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈。通過系統(tǒng)化的產(chǎn)品矩陣與專業(yè)服務，我們不僅提供質(zhì)量耗材，更致力于成為客戶可信賴的工藝優(yōu)化合作伙伴，助力中國生物制藥產(chǎn)業(yè)向高效、**、可持續(xù)的未來邁進。采樣器是生物制藥領(lǐng)域常用的取樣設(shè)備。浙江取樣勺一次性生物耗材招商

硅膠管柔軟且高彈性，耐溫范圍寬，生物相容性好。北京生物制藥TPE/tpe管一次性生物耗材生物制藥

一次性細胞灌流袋產(chǎn)品應用場景病毒種子制備：為病毒類疫苗和基因***產(chǎn)品的生產(chǎn)提供質(zhì)量的病毒種子。病毒類疫苗制備：在病毒類疫苗的生產(chǎn)過程中，為病毒的培養(yǎng)和擴增提供良好的環(huán)境。細胞***中的免疫細胞的懸浮培養(yǎng)和快速濃縮：助力細胞***領(lǐng)域的研究和應用，為免疫細胞的培養(yǎng)和制備提供高效的解決方案。IPS、MSC 等干細胞的懸浮培養(yǎng)：為干細胞的研究和應用提供穩(wěn)定的培養(yǎng)環(huán)境，促進干細胞技術(shù)的發(fā)展。一次性使用醫(yī)用口罩（耳掛式）本公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩，嚴格按照相關(guān)標準生產(chǎn)，為臨床各類人員在非有創(chuàng)操作過程中提供可靠的防護。三層結(jié)構(gòu)：口罩體為三層結(jié)構(gòu)，親膚層和外層為聚丙烯紡粘無紡布，具有良好的透氣性和舒適性；中間層為聚丙烯熔噴無紡布，是主要的過濾層，能有效阻隔細菌和顆粒物。北京生物制藥TPE/tpe管一次性生物耗材生物制藥