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上海沃本生物科技有限公司創(chuàng)立于2020年4月,是一家專(zhuān)注于為慢性病疾患者提供基于腸道菌群移植技術(shù)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司,公司位于上海浦東新區(qū)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)外高橋保稅區(qū)。公司擁有具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的菌群移植技術(shù)全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù),包括菌群移植相關(guān)的**器械研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)與終端使用,菌群移植相關(guān)臨床技術(shù)培訓(xùn)與標(biāo)準(zhǔn)化,與各級(jí)**機(jī)構(gòu)合作共建腸道微生態(tài)診療中心的系統(tǒng)解決方案。

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上海腹瀉使用菌群移植儀器 歡迎咨詢(xún) 上海沃本生物科技供應(yīng)

2025-11-07 12:02:36

截止2020年6月,在美國(guó)臨床試驗(yàn)網(wǎng)站上已經(jīng)注冊(cè)的菌群移植相關(guān)臨床項(xiàng)目多達(dá)339項(xiàng)。單就菌群移植(FMT)的移植數(shù)量而言,目前美國(guó)及澳大利亞走在前列,例數(shù)分別在30000及12000以上。2017年,澳大利亞在Lancet雜志報(bào)道其開(kāi)展隨機(jī)對(duì)照研究,結(jié)果證實(shí)FMT有效診療潰瘍性結(jié)腸炎。2019年11月,Gut雜志發(fā)表來(lái)自北美、歐洲、澳大利亞的29位FMT領(lǐng)域的學(xué)者達(dá)成的40項(xiàng)關(guān)于FMT糞便**的國(guó)際共識(shí)。2020年2月在Gut發(fā)表24位澳大利亞學(xué)者就菌群移植(FMT)的臨床實(shí)踐達(dá)成了27項(xiàng)共識(shí)文章,涉及供體篩選標(biāo)準(zhǔn)、移植途徑、臨床適應(yīng)證、FMT制備和設(shè)施的管理標(biāo)準(zhǔn)、未來(lái)研發(fā)方向等內(nèi)容。腸道菌群至關(guān)重要,一旦失衡易引發(fā)疾病,菌群移植可調(diào)節(jié),助腸道恢復(fù)健康。上海腹瀉使用菌群移植儀器

cancertreatment過(guò)程中會(huì)發(fā)生各類(lèi)并發(fā)癥,對(duì)于并發(fā)癥的改善方法不同。Radiotherapy是cancertreatment的一個(gè)主要的方法,但由于其可能引起嚴(yán)重的組織損傷等副作用使它的應(yīng)用受到了限制。小腸上皮細(xì)胞對(duì)輻射敏感性高和較高的周轉(zhuǎn)率使其成為輻射性損傷的主要部位。輻照小鼠FMT加重了無(wú)菌小鼠的輻射損傷,而健康小鼠FMT明顯緩解了輻射誘導(dǎo)的胃腸道綜合征,提高了輻照小鼠的存活率。因此,F(xiàn)MT可作為一種cancerradiotherapy的放射防護(hù)劑以便改善預(yù)后。上海菌群移植進(jìn)展臨床中,菌群移植多用于難治性腸道疾病如潰瘍性結(jié)腸炎,也在探索對(duì)肥胖、抑郁癥等腸外疾病的干預(yù)潛力。

菌群移植供體篩選的標(biāo)準(zhǔn):1.生理上主要依賴(lài)科學(xué)測(cè)量與實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)完成(1A)(1)內(nèi)科外科體格檢查均為陰性;(2)年齡18~30周歲,體質(zhì)指數(shù)(bodymassindex,BMI)18.5~23.9kg/m2;(3)血液學(xué)檢測(cè):血常規(guī)、肝腎功能、電解質(zhì)和C反應(yīng)蛋白正常,甲乙丙丁戊肝、人類(lèi)免疫缺陷病毒(humanimmunodeficiencyvirus,HIV)、梅毒、人類(lèi)皰疹病毒(epstein?barrvirus,EB病毒)、巨細(xì)胞病毒、線(xiàn)蟲(chóng)、阿米巴等病原檢測(cè)陰性;(4)糞便檢測(cè):糞便常規(guī)檢查正常,隱血實(shí)驗(yàn)陰性,艱難梭菌、彎曲菌、沙門(mén)菌、志賀菌、產(chǎn)志賀大腸桿菌及蟲(chóng)卵、囊泡、寄生蟲(chóng)、孢子、諾如病毒、輪狀病毒等病原學(xué)檢測(cè)陰性,多重耐藥基因[碳青霉烯類(lèi)耐藥的腸桿菌科(CRE),產(chǎn)廣譜β?內(nèi)酰胺酶菌(ESBL)和耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌(MRSA)等]檢測(cè)陰性;(5)血清單基因遺傳性疾病陰性;(6)糞便Sars-Cov-2(COVID?19)陰性。

菌群移植(Fecalmicrobiotatransplantation,F(xiàn)MT)當(dāng)時(shí)被用于改善rCDI,有效率超過(guò)90%,目前已被臨床醫(yī)學(xué)指南及共識(shí)推薦用于復(fù)發(fā)性或難治性CDI,并逐漸推廣應(yīng)用于慢性constipati、腹瀉、腸易激綜合征(Irritablebowelsyndrome,IBS)和炎性腸病(Inflammatoryboweldisease,IBD)等腸道功能性和器質(zhì)病變以及神經(jīng)精神系統(tǒng)(自閉癥、焦慮、抑郁癥和帕金森?。?、代謝系統(tǒng)和tumour免疫診療等。以上疾病病因復(fù)雜且傳統(tǒng)的藥物診療效果非常有限,應(yīng)用FMT技術(shù)診療卻獲得了大部分的療效認(rèn)可。FMT診療constipati患者的變好率較常規(guī)診療可提高3倍以上;IBD可以獲得較長(zhǎng)時(shí)間的臨床完全緩解,特別是針對(duì)年輕的IBD患者以及克羅恩病患者,F(xiàn)MT的緩解率超過(guò)60%;糞便菌群移植2年后,自閉癥癥狀減輕了近50%。FMT診療是一種創(chuàng)新的、具有明確臨床意義的診療方案,甚至被認(rèn)為是新療法!部分患者移植后可能出現(xiàn)短暫腹瀉、腹脹等不適,多可自行緩解,嚴(yán)重并發(fā)癥需及時(shí)干預(yù)。

益生菌有助于促進(jìn)接受者的健康,而益生元是益生菌的主要食物來(lái)源21。Bonfili等人的一項(xiàng)研究使用了乳桿菌(Lactobacillusacidophilus、L.brevis、L.delbrueckiisubsp.bulgaricus、L.paracasei、L.plantarum)和雙歧桿菌(Bifidobacteriumbreve、B.longum、B.infantis)的混合物(稱(chēng)為SLAB51)處理AD轉(zhuǎn)基因模型小鼠。四個(gè)月后,在A(yíng)D小鼠中觀(guān)察到雙歧桿菌的增加和彎曲菌屬的減少。在服用SLAB51的AD小鼠中,還觀(guān)察到了腸道菌群的代謝物,如可改善認(rèn)知功能的SCFA含量的改變。Ho等人的一項(xiàng)研究報(bào)道了腸道菌群在一定程度上會(huì)通過(guò)增加特定SCFA的產(chǎn)生,來(lái)抑制Aβ可溶性聚集體形成,從而預(yù)防AD。在一項(xiàng)研究中,Kobayashi等人表明B.breveA1的攝入降低了海馬神經(jīng)元中的炎癥和免疫反應(yīng)基因的表達(dá)。在近期的一項(xiàng)研究中,Abraham等人表明與未服用益生菌的小鼠相比,益生菌足以改善AD小鼠的認(rèn)知能力。除了飲食干預(yù)和益生菌外,F(xiàn)MT是調(diào)節(jié)腸道菌群的很有效的診療選擇。這種方法已顯示出對(duì)各種神經(jīng)系統(tǒng)疾病,如AD、帕金森?。≒D)和多發(fā)性硬化癥(MS)的改善。菌群移植不僅能改善腸道癥狀,對(duì)孤獨(dú)癥、代謝綜合征等腸道外疾病,也因調(diào)節(jié)腸道菌**揮積極作用。上海腹瀉使用菌群移植儀器

菌群移植過(guò)程中,供體篩選極為嚴(yán)格,需排除多種疾病,保障菌群**健康。上海腹瀉使用菌群移植儀器

目前中國(guó)開(kāi)展50余項(xiàng)(含香港6項(xiàng),中國(guó)臺(tái)灣2項(xiàng))菌群移植臨床研究,合計(jì)完成了總數(shù)近萬(wàn)例次的移植,但遠(yuǎn)遠(yuǎn)未達(dá)到市場(chǎng)及臨床需求。上海市第十人民**團(tuán)隊(duì)2014-2018年的隨訪(fǎng)數(shù)據(jù)顯示,患者接受菌群移植診療后3個(gè)月,1年,3年后的臨床改善率和改善率分別為:constipati41.3%(560/1356),35.2%(320/909),31.4%(69/220)和70.3%(953/1356),63%(573/909),60.5%(133/220);炎癥性腸病33.1%(58/175),29.9%(35/117),24.5%(12/49)和64.5%(113/175),57.3%(67/117),57.1%(28/49);慢性腹瀉87.8%(130/148),81.8%(81/99),78.3%(36/46)和95.9%(142/148),88.9%(88/99),82.6%(38/46);放射性腸炎61.4%(78/127),56.5%(48/85),47.6%(20/42)和77.9%(99/127)、71.8%(61/85),61.9%(26/42);腸易激綜合征53.8%(64/119),45.0%(36/80),40.0%(6/15)和74.8%(89/119),71.3%(57/80),66.7%(10/15);自閉癥23.5%(20/85),22.8%(13/57),20.0%(5/25)和78.8%(67/85),71.9%(41/57),60.0%(15/25);上海腹瀉使用菌群移植儀器

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