不會(huì)影響其它設(shè)備的正常運(yùn)行。間歇式凍干設(shè)備便于控制物料干燥時(shí)不同階段的加熱溫度和真空度的要求。設(shè)備的加工制造和維修保養(yǎng)易于進(jìn)行。但由于裝料、卸料、起動(dòng)等操作占用時(shí)間較多，因此設(shè)備利用率低，生產(chǎn)效率也不高。連續(xù)式凍干設(shè)備近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外開(kāi)始探索和使用連續(xù)式真空冷凍干燥設(shè)備。連續(xù)式設(shè)備的特點(diǎn)是適于品種單一而產(chǎn)量龐大、原料充足的產(chǎn)品生產(chǎn)，特別適合漿狀和顆粒狀制品的生產(chǎn)。連續(xù)式設(shè)備容易實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化控制，簡(jiǎn)化了人工操作和管理，其主要缺點(diǎn)是成本高。現(xiàn)狀與展望隨著GMP認(rèn)證的結(jié)束，國(guó)產(chǎn)的醫(yī)*用凍干設(shè)備進(jìn)入了現(xiàn)代化階段，功能齊全、工作可靠、性能穩(wěn)定，可實(shí)現(xiàn)在線清洗（CIP）或蒸汽消毒**（SIP），各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)都能滿足生物制品和*品凍干生產(chǎn)的需要。相比之下，國(guó)外凍干設(shè)備的品種規(guī)格比國(guó)內(nèi)多，配套設(shè)備齊全，節(jié)能型結(jié)構(gòu)比較精致，連續(xù)式凍干設(shè)備生產(chǎn)量大。為保證凍干產(chǎn)品的質(zhì)量和節(jié)能，常采用凍干設(shè)備與其它干燥設(shè)備組合在一起的組合凍干設(shè)備，例如噴霧凍干設(shè)備。在未來(lái)，如何在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，提高冷凍干燥效率，縮短干燥時(shí)間，節(jié)約能源將是廣大凍干行業(yè)工作者的目標(biāo)。選擇凍干機(jī)主機(jī)的選擇根據(jù)凍干機(jī)的用途選型：1.實(shí)驗(yàn)室型。2.中試型。真空冷凍干燥機(jī)的自動(dòng)化排水系統(tǒng)可及時(shí)排出冷凝水，避免積水對(duì)機(jī)器運(yùn)行造成不良影響。上海納米材料真空冷凍干燥機(jī)價(jià)格

并啟動(dòng)溫度驗(yàn)證系統(tǒng)記錄凍干機(jī)內(nèi)溫度變化。（4）在進(jìn)行在線蒸汽**測(cè)試的同時(shí)進(jìn)行生物挑戰(zhàn)性測(cè)試，用10支濕熱**生物指示劑放置于板層中間，**完成后，取出，按說(shuō)明書(shū)條件放置培養(yǎng)箱進(jìn)行培養(yǎng)，另取1支不經(jīng)過(guò)**的指示劑作為陽(yáng)性對(duì)照。見(jiàn)圖1、圖2。判定標(biāo)準(zhǔn)：（1）**過(guò)程所有溫度探頭溫度應(yīng)大于121℃。（2）所有探頭當(dāng)中，小F0值應(yīng)大于12。（3）**所需時(shí)間與**曲線時(shí)間應(yīng)一致。（4）陽(yáng)性對(duì)照應(yīng)呈陽(yáng)性，經(jīng)過(guò)**的生物指示劑經(jīng)培養(yǎng)后應(yīng)為陰性。在線**測(cè)試功能與生物挑戰(zhàn)性測(cè)試結(jié)果如表7所示。由表7可以看出，**過(guò)程符合溫度均大于121℃的要求，各探頭F0值均大于12，且生物指示劑全部為陰性，可達(dá)到可靠的**效果，凍干機(jī)**性能符合要求。04結(jié)論通過(guò)對(duì)真空冷凍干燥機(jī)性能確認(rèn)技術(shù)進(jìn)行測(cè)試和研究，證明一系認(rèn)方法有效，若在測(cè)試過(guò)程中出現(xiàn)個(gè)別項(xiàng)目不合格，需仔細(xì)查明原因，找出影響凍干機(jī)性能的具體原因，并再次進(jìn)行測(cè)試確認(rèn)，必要時(shí)還可以進(jìn)行多次測(cè)試。真空冷凍干燥機(jī)的性能確認(rèn)方法和測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)不止以上所述，可通過(guò)查找設(shè)備自身參數(shù)等因素進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，更換重要設(shè)備零件后需對(duì)真空冷凍干燥機(jī)進(jìn)行再次確認(rèn)，以確保各重大變更不會(huì)對(duì)設(shè)備造成嚴(yán)重影響，確保生產(chǎn)出質(zhì)量合格的產(chǎn)品。浙江環(huán)境真空冷凍干燥機(jī)此干燥機(jī)的真空度檢測(cè)傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)倉(cāng)內(nèi)真空情況，為精確控制干燥過(guò)程提供數(shù)據(jù)支持。

真空凍干機(jī)的特點(diǎn):1.許多熱敏性的物質(zhì)不會(huì)發(fā)生變性或失活。2.在低溫下干燥時(shí),物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小。3.由于干燥在真空下進(jìn)行,氧氣極少,因此一些易氧化的物質(zhì)得到了保護(hù)。4.干燥能排除95%~99%以上的水分,使干燥后產(chǎn)品能長(zhǎng)期保存而不致變質(zhì)。5、在凍干過(guò)程中,微生物的生長(zhǎng)和酶的作用無(wú)法進(jìn)行,因此能保持原來(lái)的性狀。6.由于在凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行干燥,因此體積幾乎不變,保持了原來(lái)的結(jié)構(gòu),不會(huì)發(fā)生濃縮現(xiàn)象。7.干燥后的物質(zhì)疏松多孔,呈海綿狀,加水后溶解迅速而完全,幾乎立即恢復(fù)原來(lái)的性狀。8.避免了一般干燥方法中因物料內(nèi)部水分向表冷凍干燥機(jī)面遷移所攜帶的無(wú)機(jī)鹽在表面析出而造成表面硬化的現(xiàn)象。9.因物料處于凍結(jié)狀態(tài),溫度很低,所以供熱的熱源溫度要求不高,采用常溫或溫度不高的加熱器即可滿足要求。如果冷凍室和干燥室分開(kāi)時(shí),干燥室不需絕熱，不會(huì)有很多的熱損失,故熱能的利用很經(jīng)濟(jì)。

冷凍干燥機(jī)升華過(guò)程在升溫的**階段(大量升華階段)，制品溫度要低于其共晶點(diǎn)一個(gè)范圍。因此擱板溫要加以控制，若制品已經(jīng)部分干燥，但溫度卻超過(guò)了其共晶點(diǎn)，此時(shí)將發(fā)生制品融化現(xiàn)象，而此時(shí)融化的液體，對(duì)冰飽和，對(duì)溶質(zhì)卻未飽和，因而干燥的溶質(zhì)將迅速溶解進(jìn)去，***濃縮成一薄僵塊，外觀極為不良，溶解速度很差，若制品的融化發(fā)生在大量升華后期，則由于融化的液體數(shù)量較少，因而**燥的孔性固體所吸收，造成凍干后塊狀物有所缺損，加水溶解時(shí)仍能發(fā)現(xiàn)溶解速度較慢。在大量升華過(guò)程，雖然擱板和制品溫度有很大懸殊，但由于板溫、凝結(jié)器溫度和真空溫度基本不變，因而升華吸熱比較穩(wěn)定，制品溫度相對(duì)恒定。隨著制品自上而下層層干燥，冰層升華的阻力逐漸增大。制品溫度相應(yīng)也會(huì)小幅上升。直至用肉眼已不到冰晶的存在。此時(shí)90%以上的水分已除去。真空冷凍干燥機(jī)的預(yù)凍速率可調(diào)節(jié)，針對(duì)不同物料特性選擇合適速率，優(yōu)化干燥前的處理。

比如共晶點(diǎn)為-20℃，板層溫度控制在5℃，使產(chǎn)品的溫度維持在-25℃，比產(chǎn)品的共晶點(diǎn)溫度低5℃，并在此狀況下維持15小時(shí)，直到產(chǎn)品中的凍結(jié)冰升華完畢為止；凍干機(jī)的真空度控制在產(chǎn)品溫度所對(duì)應(yīng)的飽和蒸汽壓的30％左右，-25℃對(duì)應(yīng)的飽和蒸汽壓是0.63毫巴，0.63×30％=0.189毫巴（一般選擇19或20psi）。一般來(lái)說(shuō)壓強(qiáng)低有利于蛋白質(zhì)產(chǎn)品內(nèi)冰的升華。但由于壓強(qiáng)太低時(shí)對(duì)傳熱不利，產(chǎn)品不易獲得熱量，升華速率反而降低。實(shí)驗(yàn)表明：在凍干機(jī)腔體的壓強(qiáng)低于0.1毫巴時(shí)，氣體的對(duì)流傳熱小到可以忽略不計(jì)；而壓強(qiáng)大于0.1毫巴時(shí)，氣體的對(duì)流傳熱就明顯增加。在同樣的擱板溫度下，壓強(qiáng)高于0.1毫巴時(shí)，產(chǎn)品容易獲得熱量，因而升華速率增加。但是，當(dāng)壓強(qiáng)太高時(shí)，產(chǎn)品內(nèi)冰的升華速率減慢，產(chǎn)品吸熱將減少。于是產(chǎn)品自身的溫度會(huì)上升，當(dāng)高于共晶點(diǎn)溫度時(shí)，產(chǎn)品將發(fā)生熔化，造成凍干失敗。凍干機(jī)腔體的合適壓強(qiáng)一般認(rèn)為是在0.1~0.3毫巴之間，在這個(gè)壓強(qiáng)范圍內(nèi)，既利于熱量的傳遞又利于升華的進(jìn)行。真空冷凍干燥機(jī)的物料托盤(pán)材質(zhì)特殊，具有良好的導(dǎo)熱性且與物料兼容性佳，利于熱量傳遞。上海納米材料真空冷凍干燥機(jī)價(jià)格

對(duì)于一些易氧化的物料，真空冷凍干燥機(jī)在真空環(huán)境下干燥，有效防止物料氧化變質(zhì)。上海納米材料真空冷凍干燥機(jī)價(jià)格

3、降溫速率降溫速率體現(xiàn)制冷系統(tǒng)的制冷能力，在空載情況下,冷阱溫度應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)達(dá)到指標(biāo)規(guī)定的**低溫度。例如，冷阱溫度≤-50℃的凍干機(jī)，機(jī)器從打開(kāi)制冷開(kāi)始計(jì)時(shí)，冷阱溫度達(dá)到-50℃的時(shí)間應(yīng)不大于1小時(shí)。4、極限真空度極限真空度體現(xiàn)凍干機(jī)的泄漏情況及真空泵的抽氣效率。凍干箱的真空度，過(guò)去的觀點(diǎn)認(rèn)為真空度是越高越好，行業(yè)內(nèi)的觀點(diǎn)認(rèn)為真空度應(yīng)在一個(gè)合理的范圍之內(nèi)。真空度太高了，不利于傳熱，干燥速度反而下降，但無(wú)論如何凍干箱的空載極限真空度應(yīng)達(dá)到15Pa以上。上海納米材料真空冷凍干燥機(jī)價(jià)格