位式和罩式凍干機：罩式凍干機：凍干室和冷阱為上下分離結(jié)構(gòu)，凍干室無預凍功能。這類凍干機在預凍后物料進入干燥工序時需要人工操作。實驗性凍干機多為鐘罩式，結(jié)構(gòu)簡單，成本低。大部分凍干室采用透明有機玻璃罩，便于觀察物料的凍干情況。原位凍干機：凍干室和冷阱是兩個的室。凍干室內(nèi)的擱板具有制冷功能。物料放入凍干室后，物料的預凍干燥過程無需人工操作。這類凍干機生產(chǎn)工藝復雜，制造成本高，但原位凍干機是凍干機的發(fā)展方向，是探索冷凍產(chǎn)品的理想選擇-干燥過程，特別適用于醫(yī)藥、生物制品和其他特殊產(chǎn)品。其他分類根據(jù)凍干機的凍干面積，可分為小型、中試和生產(chǎn)型凍干機；根據(jù)被凍干物質(zhì)的不同，可分為凍干生物制品凍干機和凍干食品凍干機可分為間歇式凍干機和連續(xù)式凍干機根據(jù)不同的操作模式。操作真空冷凍干燥機時，需先將物料預凍，而后在真空環(huán)境下促使冰升華，實現(xiàn)干燥且品質(zhì)優(yōu)良。山東壓蓋型凍干機配置

冷凍干燥機加工工藝凍干加工工藝對于某些生物制品、藥品的制造起到關(guān)鍵性作用。如麻疹疫苗和卡介苗凍干前在保冷情況下的有效期只有3個月，而卡介苗的**試驗就需耗時2個月才能完成。凍干工藝使卡介苗的活菌數(shù)經(jīng)4~5年存放后仍保持在合格水平。凍干工藝生物制藥中主要應用于生物、生化制品、中藥注射劑制品和熱不穩(wěn)定的***類制品的生產(chǎn)。在未來，如何在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，提高冷凍干燥效率，縮短干燥時間，節(jié)約能源將是廣大凍干行業(yè)工作者的目標。上海方倉凍干機型號真空冷凍干燥機的加熱系統(tǒng)設(shè)計巧妙，在升華階段提供適宜熱量，加速冰轉(zhuǎn)化為水蒸氣的過程。

三、冷凍干燥機工作原理冷凍干燥是利用升華的原理進行干燥的一種技術(shù)，是將**燥的物質(zhì)在低溫下快速凍結(jié),然后在適當?shù)恼婵窄h(huán)境下,使凍結(jié)的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程.冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物(lyophilizer)，該過程稱作凍干(lyophilization)。凍干機的工作原理(如下圖所示)是：液體制冷劑在蒸發(fā)器中吸收被冷卻物質(zhì)的熱量后，汽化成低壓低溫的蒸汽，被壓縮機吸入，壓縮成高溫高壓的蒸汽后排入冷凝器，在冷凝器中向向冷卻介質(zhì)(水或空氣)放熱，冷凝為高壓液體，經(jīng)節(jié)流裝置節(jié)流為低壓低溫的液體，再次進入蒸發(fā)器吸熱汽化。

超過0.3毫巴時，產(chǎn)品可能熔化，此時應發(fā)出真空報警信號，切斷對產(chǎn)品的加熱，甚至啟動冷凍機對凍干腔體進行降溫，以保護產(chǎn)品不致發(fā)生熔化。我們知道產(chǎn)品在干燥一段時間之后，會形成上面的干燥層和下面的凍結(jié)層，凍結(jié)層的產(chǎn)品繼續(xù)干燥時，升華的氣流必需通過干燥層，如果產(chǎn)品凍結(jié)成晶態(tài)，則由于晶體之間有間隙，升華氣流能較順利地通過，不影響產(chǎn)品的繼續(xù)干燥。如果產(chǎn)品凍結(jié)成玻璃態(tài)，則由于玻璃態(tài)/無定型物質(zhì)幾乎無間隙，升華氣流沒有通道，產(chǎn)品的繼續(xù)干燥將受到影響，干燥會失敗。為了解決蛋白凍干在形成玻璃態(tài)過程中升華氣流通道阻滯的問題，我們需要去玻璃化，因此蛋白在預凍過程中需要引入退火機制。退火能夠促進結(jié)晶增長，擴大升華孔道，減小升華阻力，縮短凍干時間，并且容易獲得優(yōu)雅的外觀。退火過程中存在兩個變化，非晶態(tài)物質(zhì)在高于Tg’時粘度會隨溫度升高而降低，從而發(fā)生流動、聚合；晶態(tài)的物質(zhì)，小的冰晶分子會向大的冰晶遷移。顯示干燥曲線，操控精且穩(wěn)定，操作簡單易懂，即使沒有說明書也能輕松上手。

真空度達不到的故障處理，當凍干機真空度達不到時,一般有幾種可能性：1、封閉罩頂端漏氣，需要用凡士林涂抹封閉進行排查；2、密封圈漏氣，需要仔細清理干凈，并且確保封閉罩與密封圈上下對齊；3、凍干機真空泵故障，需要檢查泵油是否變色，水平線是否因為長期雜質(zhì)積累超上限等；4、主要的一點是凍干機主機右下角的進氣閥故障，此時需要拆卸側(cè)板，用一字螺絲刀配合把進氣出水管拔下，并用22號扳手將閥內(nèi)側(cè)螺母擰下，將進氣閥取下，然后觀察內(nèi)部是否有臟東西，比如頭發(fā)一類的，若有，用尖頭鑷子一點一點拽干凈，若無可用洗潔精浸泡洗滌晾干，重新裝回，再試真空度可否能降到30以下。（維護好之后，把進氣閥外的進氣管套上一個礦泉水瓶，這樣可以避免灰塵、毛發(fā)、楊柳絮等吸入）5、在測試真空度時可以不用開壓縮機，只要正常了真空度應該很快就能降下去。雖然確實提前降溫到-60攝氏度有利于更快速降真空。6、如果因為閥的原因確實無法修復后繼續(xù)使用，可以暫時用膠塞把進氣管堵死后抽真空延續(xù)凍干機的使用。7、如果真空度計顯示故障，說明需要更換了，這是有壽命的，如果不換，當真空度下不去時是無法判斷的，此時只有按正常繼續(xù)操作，***看凍干機樣品凍干效果怎樣了。真空冷凍干燥機的排水管道具有防堵塞設(shè)計，防止冷凝水結(jié)冰或雜質(zhì)堵塞管道影響排水順暢。上海方倉凍干機型號

真空冷凍干燥機的物料托盤材質(zhì)特殊，具有良好的導熱性且與物料兼容性佳，利于熱量傳遞。山東壓蓋型凍干機配置

記錄抽真空至真空度為10Pa的時間。（3）繼續(xù)進行抽真空，并記錄極限真空度。判定標準：（1）當冷凝器到達-45℃時，真空度從大氣壓抽到10Pa，所需要的時間≤30min。（2）極限真空度值≤1Pa。抽氣所需時間與極限真空測試結(jié)果如表4所示。由表4可以看出，凍干機抽氣用時26min，符合抽氣時間小于30min的要求，極限真空小于1Pa，該確認方法可真實反映凍干機抽真空性能良好。系統(tǒng)真空泄漏率測試當凍干機進行抽真空時，若系統(tǒng)有泄漏，將會影響產(chǎn)品凍干效果，對系統(tǒng)進行真空泄漏率測試，可以考察凍干機整體的泄漏狀況，測試步驟如下：（1）對冷凝器進行降溫，使其降溫至-40℃以下。（2）當凍干箱加熱至40℃以上時，開啟真空泵進行抽真空，使真空度到達極限真空，并停止抽真空，關(guān)閉中隔閥進行保壓，記錄開始時間和真空度。（3）待30min后，記錄凍干箱真空度，并按照公式計算真空泄漏率。系統(tǒng)真空泄漏率計算公式：Q＝△P×V/tPa·m3/s；Q：泄漏率；△P：壓差（P2-P1）；V：箱體容積；t：所需時間；P2：30min后箱內(nèi)真空度。判定標準：真空泄漏率應≤Pa·m3/s。系統(tǒng)真空泄漏率測試結(jié)果如表5所示。由表5可以看出，系統(tǒng)真空泄漏率喂Pa·m3/s，遠小于規(guī)定的Pa·m3/s。山東壓蓋型凍干機配置