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邁安納(上海)儀器科技有限公司 納米藥物制備系統(tǒng)|INano?系列|XNano?系列|GenNano?試劑盒
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邁安納是LNP(脂質(zhì)納米顆粒)包封領(lǐng)域的國際企業(yè),專注于為核酸藥物遞送領(lǐng)域提供前沿的整體解決方案。 邁安納的INano?與XNano?系列產(chǎn)品提供LNP包封領(lǐng)域全方面的設(shè)備解決方案,覆蓋核酸藥物的早期篩選到商業(yè)化生產(chǎn)的各個階段,適用于mRNA/LNP高通量篩選、臨床前研究、CMC工藝開發(fā)及GMP大規(guī)模生產(chǎn),以及個性化mRNA疫苗生產(chǎn)等多種需求。所有平臺均支持Genmix?(微流控)和T-mix混合技術(shù),并提供一次性使用與重復(fù)使用流路兩種版本,靈活滿足客戶的不同需求。 邁安納還提供專業(yè)的CRO服務(wù)和LNP轉(zhuǎn)染試劑盒,包括mRNA/LNP高通量篩選、抗體偶聯(lián)LNP、放大工藝開發(fā)、體內(nèi)靶向等包封技術(shù)服務(wù),以及專為免疫細(xì)胞和干細(xì)胞 邁安納同時提供特色CRO服務(wù)和LNP轉(zhuǎn)染試劑盒,包括但不局限于mRNA/LNP高通量篩選、抗體偶聯(lián)LNP、放大工藝開發(fā)、體內(nèi)靶向等包封技術(shù)服務(wù)以及專為免疫細(xì)胞和干細(xì)胞設(shè)計(jì)的一系列LNP轉(zhuǎn)染試劑盒。 邁安納憑借創(chuàng)新的技術(shù)平臺和解決方案,已成為全球數(shù)百家客戶信賴的合作伙伴,助力超過28個產(chǎn)品管線獲得IND臨床批件,涵蓋中國,美國,巴西,澳大利亞等多個**。

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中國香港mRNA疫苗制備機(jī) 邁安納(上海)儀器科技供應(yīng)

2024-12-12 16:48:36

INanoE適用的芯片盒類型包括可重復(fù)用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片,兩者的流速范圍都是0.1-60ml/min。以下是這兩種微混合器的相關(guān)信息:R-SDM芯片:這種芯片的特點(diǎn)是可以重復(fù)使用,適合在需要多次進(jìn)行相似實(shí)驗(yàn)或生產(chǎn)時使用,以降低成本和提高效率。它適用于0.1-60ml/min的流速范圍,能夠滿足不同規(guī)模制備的需求。S-SDM芯片:這是一種一次性使用的芯片,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的實(shí)驗(yàn)中使用。同樣地,它的流速范圍也是0.1-60ml/min,確保了與R-SDM芯片相似的操作靈活性和適用范圍。綜上所述,無論是選擇R-SDM芯片還是S-SDM芯片,用戶都可以根據(jù)具體的實(shí)驗(yàn)需求和成本效益進(jìn)行選擇,以實(shí)現(xiàn)理想化的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。INano系列設(shè)備已經(jīng)成功用于mRNA疫苗的商業(yè)化生產(chǎn).中國香港mRNA疫苗制備機(jī)

INano全系列設(shè)備獲得了ISO體系認(rèn)證、FDA的FCC認(rèn)證以及歐盟的CE認(rèn)證。具體如下:ISO體系認(rèn)證:這通常指的是一系列由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的管理體系標(biāo)準(zhǔn)。例如,ISO9001是質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn),ISO14001是環(huán)境管理體系的標(biāo)準(zhǔn),而ISO/IEC27001是信息**管理體系的標(biāo)準(zhǔn)。這些認(rèn)證表明企業(yè)在其運(yùn)營的各個方面都達(dá)到了國際認(rèn)可的管理水平。FDA的FCC認(rèn)證:這可能是指FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)的設(shè)備認(rèn)證和FCC(美國聯(lián)邦通信委員會)的認(rèn)證。FDA認(rèn)證意味著設(shè)備符合美國市場對**設(shè)備的**性和有效性的要求。FCC認(rèn)證則表明產(chǎn)品符合美國關(guān)于電磁兼容性的標(biāo)準(zhǔn),這主要是針對電子產(chǎn)品,確保它們在不產(chǎn)生有害干擾的情況下能夠在美國市場上銷售和使用。歐盟的CE認(rèn)證:CE標(biāo)志是歐洲共同市場的一種標(biāo)記,它表明產(chǎn)品符合歐盟的健康、**和環(huán)保要求。CE標(biāo)志不是質(zhì)量標(biāo)志,而是表明產(chǎn)品符合歐盟市場的基本**要求。綜上所述,INano系列設(shè)備的這些認(rèn)證證明了其產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)都符合嚴(yán)格的質(zhì)量和**標(biāo)準(zhǔn),這對于消費(fèi)者和商業(yè)用戶來說是一個重要的信任標(biāo)志。河南核酸藥物制備機(jī)工業(yè)化生產(chǎn)INano設(shè)備具有高效可控快速規(guī)?;a(chǎn)等特點(diǎn),適用多個領(lǐng)域的研究和應(yīng)用。

脂質(zhì)成分選擇:脂質(zhì)納米顆粒(LNPs)是mRNA疫苗的關(guān)鍵成分,它們保護(hù)mRNA免受降解并將其有效運(yùn)輸?shù)郊?xì)胞內(nèi)。INano系列設(shè)備可以用于測試不同的脂質(zhì)成分,以確定適合的脂質(zhì)組合。脂質(zhì)配方比例優(yōu)化:脂質(zhì)與mRNA的投料比例會影響包封效率和疫苗的整體效果。INano系列設(shè)備可以幫助研究者優(yōu)化脂質(zhì)與寡核苷酸的質(zhì)量比,以及陽離子脂質(zhì)、輔助磷脂、膽固醇、PEG修飾的脂質(zhì)之間的比例,以達(dá)到良好的給藥效果。N/P比的確定:N/P比是指可電離脂質(zhì)中氮與mRNA中磷酸鹽的摩爾比,這個比率表示電荷平衡,對LNPs的形成和穩(wěn)定性至關(guān)重要。INano系列設(shè)備可以幫助研究人員精確控制這一比率,以確保高效的mRNA封裝和遞送。

無菌MDM芯片管路套件:無菌條件是藥物生產(chǎn)中的基本要求,尤其是對于注射劑等無菌產(chǎn)品。MDM(MicrofluidicMixingandDosingModule)芯片能夠在無菌條件下完成精確的流體混合和劑量控制。兩相混合流速:1-120ml/min的流速范圍使得INanoP能夠適應(yīng)不同規(guī)模和要求的生產(chǎn)過程,從小規(guī)模的實(shí)驗(yàn)到中試生產(chǎn)都可以使用。不限制使用次數(shù):這提供了極大的靈活性和經(jīng)濟(jì)效益,用戶可以根據(jù)實(shí)際需要多次使用,無需擔(dān)心更換成本。綜上所述,INanoP是一個高效、靈活且經(jīng)濟(jì)的中試生產(chǎn)平臺,它的設(shè)計(jì)和功能使其非常適合用于生物制藥行業(yè),尤其是在疫苗和新型療法的開發(fā)中發(fā)揮著重要作用。先進(jìn)工藝制備設(shè)備,為納米粒子封裝提供多樣化方案。

INano系列設(shè)備基于自下而上的分子組裝機(jī)制進(jìn)行納米顆粒的制備,這種方法相比傳統(tǒng)的自上而下的高壓高能制備方式,更適合生物大分子的包封。在納米技術(shù)中,自下而上和自上而下是兩種主要的制備方法。以下是關(guān)于這兩種方法以及INano系列設(shè)備在納米顆粒制備中的應(yīng)用的詳細(xì)介紹:自下而上的方法:這種方法通過分子間的相互作用自發(fā)地組裝成更大的結(jié)構(gòu)。這是一種溫和的過程,可以在室溫和常壓下進(jìn)行,不需要額外的能量輸入。這種方法非常適合于生物大分子如核酸、蛋白質(zhì)等的包封,因?yàn)檫@些分子往往對高溫、高壓或強(qiáng)剪切力等惡劣條件敏感。自上而下的方法:這種方法通常涉及將大塊材料分解成納米顆粒,常用的技術(shù)包括球磨、激光消蝕和高壓均質(zhì)等。這些過程通常需要大量的能量輸入,并且可能產(chǎn)生熱量和物理應(yīng)力,這對于生物大分子的穩(wěn)定性可能是不利的。INano系列設(shè)備的應(yīng)用:INano系列設(shè)備利用自下而上的分子組裝機(jī)制,通過微流控技術(shù)精確控制脂質(zhì)和其他材料的混合和組裝過程,從而形成納米顆粒。這種方法不僅能夠保護(hù)生物大分子的完整性,還能夠?qū)崿F(xiàn)高度的粒徑一致性和批次間的重復(fù)性INano系列設(shè)備所使用的混合芯片管路套件能夠提供支持生物相容性研究的完整資料。甘肅納米藥物制備機(jī)芯片

INano L用于快速納米藥物制備,適合前期的配方篩選和工藝放大。中國香港mRNA疫苗制備機(jī)

INano系列設(shè)備確實(shí)支持scale-up(縱向擴(kuò)展)、scale-out(水平擴(kuò)展)以及它們的組合模式scale-up+scale-out等多種放大模式。在生物制藥領(lǐng)域,放大生產(chǎn)是一個重要的過程,它確保了藥物可以從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模轉(zhuǎn)移到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模。以下是關(guān)于這些放大模式的詳細(xì)介紹:Scale-up(縱向擴(kuò)展):這種模式通常涉及增加單個生產(chǎn)單元的規(guī)模,例如增加反應(yīng)器的體積或提高生產(chǎn)線的通量。在INano系列設(shè)備中,這可能意味著增加特定設(shè)備的處理能力,以實(shí)現(xiàn)更大量的樣本制備。然而,這種方式可能會達(dá)到物理或經(jīng)濟(jì)上的限制,因?yàn)椴⒉皇撬械脑O(shè)備都可以簡單地通過增加尺寸來放大。Scale-out(水平擴(kuò)展):這種模式通過增加更多的生產(chǎn)單元來實(shí)現(xiàn)規(guī)模放大,而不是單純地?cái)U(kuò)大現(xiàn)有單元的規(guī)模。在INano系列設(shè)備中,這可能意味著增加更多的并行操作設(shè)備,以此來分散負(fù)載并提高整體生產(chǎn)能力。這種方式特別適合于那些不能簡單通過增加體積來放大的工藝。Scale-up+scale-out組合模式:這種模式結(jié)合了縱向擴(kuò)展和水平擴(kuò)展的優(yōu)勢,既可以通過增加單個設(shè)備的容量來提高效率,也可以通過增加設(shè)備數(shù)量來擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。這種組合方式提供了更大的靈活性,可以根據(jù)具體的生產(chǎn)需求和場地條件來調(diào)整。中國香港mRNA疫苗制備機(jī)

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