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呵呵國內(nèi)先要按照規(guī)定辦理注冊事宜才進口哦
附保健食品注冊管理辦法（試行）
行文類別 規(guī)章
發(fā)布機關 國家食品藥品監(jiān)督管理局
級 別 國家級
發(fā)布時間 2005年4月30日
章節(jié)目錄
正 文 第章 總 則
第條 規(guī)范保健食品注冊行保證保健食品質量保障人體食用安全根據(jù)《華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《華人民共和國行政許法》制定本辦法
第二條 本辦法所稱保健食品指聲稱具有特定保健功能或者補充維生素、礦物質目食品即適宜于特定人群食用具有調(diào)節(jié)機體功能治療疾病目并且對人體產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害食品
第三條 華人民共和國境內(nèi)申請國產(chǎn)和進口保健食品注冊適用本辦法
第四條 保健食品注冊指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請人申請依照法定程序、條件和要求對申請注冊保健食品安全性、有效性、質量控性及標簽說明書內(nèi)容等進行系統(tǒng)評價和審查并決定否準予其注冊審批過程；包括對產(chǎn)品注冊申請、變更申請和技術轉讓產(chǎn)品注冊申請審批
第五條 國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國保健食品注冊管理工作負責對保健食品審批
省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托負責對國產(chǎn)保健食品注冊申請資料受理和形式審查對申請注冊保健食品試驗和樣品試制現(xiàn)場進行核查組織對樣品進行檢驗
國家食品藥品監(jiān)督管理局確定檢驗機構負責申請注冊保健食品安全性毒理學試驗、功能學試驗（包括動物試驗和/或人體試食試驗）、功效成分或標志性成分檢測、衛(wèi)生學試驗、穩(wěn)定性試驗等；承擔樣品檢驗和復核檢驗等具體工作
第六條 保健食品注冊管理應當遵循科學、公開、公平、公正、高效和便民原則
第二章 申請與審批
第節(jié) 般規(guī)定
第七條 保健食品注冊申請人指提出保健食品注冊申請承擔相應法律責任并該申請獲得批準持有保健食品批準證書者
境內(nèi)申請人應當國境內(nèi)合法登記公民、法人或者其組織
境外申請人應當境外合法保健食品生產(chǎn)廠商境外申請人辦理進口保健食品注冊應當由其駐國境內(nèi)辦事機構或者由其委托國境內(nèi)代理機構辦理
第八條 保健食品注冊申請包括產(chǎn)品注冊申請、變更申請、技術轉讓產(chǎn)品注冊申請
第九條 國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當保健食品注冊受理場所公示保健食品注冊申報資料項目和有關注冊申請表示范文本
第十條 申請人申請保健食品注冊應當按照規(guī)定實提交規(guī)范完整材料和反映真實情況并對其申報資料實質內(nèi)容真實性負責
第十條 申請人提交申請材料存當場更正錯誤應當允許申請人當場更正
第十二條 申請人申報資料齊全、符合法定形式省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門和國家食品藥品監(jiān)督管理局應當當場或者5日內(nèi)次告知申請人需要補正全部內(nèi)容逾期告知自收申報資料之日起即受理予受理應當書面說明理由
第十三條 審查過程需要補充資料國家食品藥品監(jiān)督管理局應當次性提出申請人應當收補充資料通知書5月內(nèi)提交符合要求補充資料未按規(guī)定時限提交補充資料予退審特殊情況能規(guī)定時限內(nèi)提交補充資料必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出書面申請并說明理由國家食品藥品監(jiān)督管理局應當20日內(nèi)提出處理意見
第十四條 需要補充資料注冊申請其審查時限原審查時限基礎上延長30日變更申請延長10日
第十五條 經(jīng)依法審查準予注冊國家食品藥品監(jiān)督管理局應當規(guī)定時限內(nèi)向注冊申請人頒發(fā)保健食品批準證明文件并10日內(nèi)送達；予注冊應當規(guī)定時限內(nèi)書面告知申請人說明理由并告知申請人享有依法申請復審、行政復議或者提起行政訴訟權利
第十六條 國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門對保健食品注冊申請審查過程發(fā)現(xiàn)申請事項直接關系人重大利益應當通知該利害關系人申請人和利害關系人提交書面意見進行陳述和申辯或者依法要求舉行聽證
第十七條 國家食品藥品監(jiān)督管理局應當其設置政府網(wǎng)站上公告保健食品注冊申請受理、審查過程和批準注冊保健食品相關信息
第十八條 國家食品藥品監(jiān)督管理局應當根據(jù)科學技術發(fā)展和需要適時調(diào)整保健食品功能范圍、保健食品評價和檢驗方法及審評技術規(guī)定等并予公告
第二節(jié) 產(chǎn)品注冊申請與審批
第十九條 產(chǎn)品注冊申請包括國產(chǎn)保健食品注冊申請和進口保健食品注冊申請
國產(chǎn)保健食品注冊申請指申請人擬國境內(nèi)生產(chǎn)銷售保健食品注冊申請
進口保健食品注冊申請指已國境外生產(chǎn)銷售年上保健食品擬國境內(nèi)上市銷售注冊申請
第二十條 申請人申請保健食品注冊之前應當做相應研究工作
研究工作完成申請人應當樣品及其與試驗有關資料提供給國家食品藥品監(jiān)督管理局確定檢驗機構進行相關試驗和檢測
擬申請保健功能國家食品藥品監(jiān)督管理局公布范圍內(nèi)申請人應當向確定檢驗機構提供產(chǎn)品研發(fā)報告；擬申請保健功能公布范圍內(nèi)申請人還應當自行進行動物試驗和人體試食試驗并向確定檢驗機構提供功能研發(fā)報告
產(chǎn)品研發(fā)報告應當包括研發(fā)思路、功能篩選過程及預期效等內(nèi)容功能研發(fā)報告應當包括功能名稱、申請理由、功能學檢驗及評價方法和檢驗結等內(nèi)容無法進行動物試驗或者人體試食試驗應當功能研發(fā)報告說明理由并提供相關資料
第二十條 檢驗機構收申請人提供樣品和有關資料應當按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布保健食品檢驗與評價技術規(guī)范及其有關部門頒布和企業(yè)提供檢驗方法對樣品進行安全性毒理學試驗、功能學試驗、功效成分或標志性成分檢測、衛(wèi)生學試驗、穩(wěn)定性試驗等申報功能國家食品藥品監(jiān)督管理局公布范圍內(nèi)還應當對其功能學檢驗與評價方法及其試驗結進行驗證并出具試驗報告
第二十二條 檢驗機構出具試驗報告申請人方申請保健食品注冊
第二十三條 申請國產(chǎn)保健食品注冊申請人應當按照規(guī)定填寫《國產(chǎn)保健食品注冊申請表》并申報資料和樣品報送樣品試制所地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門
第二十四條 省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當收申報資料和樣品5日內(nèi)對申報資料規(guī)范性、完整性進行形式審查并發(fā)出受理或者予受理通知書
第二十五條 對符合要求注冊申請省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當受理申請15日內(nèi)對試驗和樣品試制現(xiàn)場進行核查抽取檢驗用樣品并提出審查意見與申報資料并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局同時向確定檢驗機構發(fā)出檢驗通知書并提供檢驗用樣品
第二十六條 申請注冊保健食品所需樣品應當符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》車間生產(chǎn)其加工過程必須符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》要求
第二十七條 收檢驗通知書和樣品檢驗機構應當50日內(nèi)對抽取樣品進行樣品檢驗和復核檢驗并檢驗報告報送國家食品藥品監(jiān)督管理局同時抄送通知其檢驗省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門和申請人特殊情況檢驗機構能規(guī)定時限內(nèi)完成檢驗工作應當及時向國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門報告并書面說明理由
第二十八條 國家食品藥品監(jiān)督管理局收省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門報送審查意見、申報資料和樣品對符合要求應當80日內(nèi)組織食品、營養(yǎng)、醫(yī)學、藥學和其技術人員對申報資料進行技術審評和行政審查并作出審查決定準予注冊向申請人頒發(fā)《國產(chǎn)保健食品批準證書》
第二十九條 申請進口保健食品注冊申請人應當按照規(guī)定填寫《進口保健食品注冊申請表》并申報資料和樣品報送國家食品藥品監(jiān)督管理局
第三十條 國家食品藥品監(jiān)督管理局應當收申報資料和樣品5日內(nèi)對申報資料規(guī)范性、完整性進行形式審查并發(fā)出受理或者予受理通知書對符合要求注冊申請國家食品藥品監(jiān)督管理局應當受理申請5日內(nèi)向確定檢驗機構發(fā)出檢驗通知書并提供檢驗用樣品根據(jù)需要國家食品藥品監(jiān)督管理局對該產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場和試驗現(xiàn)場進行核查
第三十條 收檢驗通知書和樣品檢驗機構應當50日內(nèi)對樣品進行樣品檢驗和復核檢驗并檢驗報告報送國家食品藥品監(jiān)督管理局同時抄送申請人特殊情況檢驗機構能規(guī)定時限內(nèi)完成檢驗工作應當及時向國家食品藥品監(jiān)督管理局報告并書面說明理由
第三十二條 國家食品藥品監(jiān)督管理局應當受理申請80日內(nèi)組織食品、營養(yǎng)、醫(yī)學、藥學和其技術人員對申報資料進行技術審評和行政審查并作出審查決定準予注冊向申請人頒發(fā)《進口保健食品批準證書》
第三十三條 保健食品批準證書有效期5年國產(chǎn)保健食品批準文號格式：國食健字G＋4位年代號＋4位順序號;進口保健食品批準文號格式：國食健字J＋4位年代號＋4位順序號
第三節(jié) 變更申請與審批
第三十四條 變更申請指申請人提出變更保健食品批準證書及其附件所載明內(nèi)容申請
第三十五條 變更申請申請人應當保健食品批準證書持有者
第三十六條 保健食品批準證書載明保健食品功能名稱、原（輔）料、工藝、食用方法、擴大適宜人群范圍、縮小適宜人群范圍等能影響安全、功能內(nèi)容得變更
第三十七條 申請縮小適宜人群范圍擴大適宜人群范圍、注意事項、功能項目改變食用量、產(chǎn)品規(guī)格、保質期及質量標準保健食品應當已經(jīng)生產(chǎn)銷售產(chǎn)品增加功能項目必須國家食品藥品監(jiān)督管理局公布范圍內(nèi)功能
第三十八條 申請變更《國產(chǎn)保健食品批準證書》及其附件所載明內(nèi)容申請人應當填寫《國產(chǎn)保健食品變更申請表》向申請人所地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門報送有關資料和說明
第三十九條 省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當收申報資料5日內(nèi)對申報資料規(guī)范性、完整性進行形式審查并發(fā)出受理或者予受理通知書
第四十條 對改變產(chǎn)品名稱、保質期、食用量縮小適宜人群范圍擴大適宜人群范圍、注意事項及功能項目變更申請省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當受理申請10日內(nèi)提出審查意見與申報資料并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局
國家食品藥品監(jiān)督管理局應當收審查意見和申報資料40日內(nèi)組織食品、營養(yǎng)、醫(yī)學、藥學和其技術人員對申報資料進行技術審評和行政審查并作出審查決定準予變更向申請人頒發(fā)《國產(chǎn)保健食品變更批件》同時抄送省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門
第四十條 對改變產(chǎn)品規(guī)格及質量標準變更申請省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當受理申請10日內(nèi)提出審查意見與申報資料并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局同時向確定檢驗機構發(fā)出檢驗通知書并提供檢驗用樣品
收檢驗通知書和樣品檢驗機構應當30日內(nèi)對樣品進行樣品檢驗并檢驗報告報送國家食品藥品監(jiān)督管理局同時抄送通知其檢驗省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門和申請人
國家食品藥品監(jiān)督管理局應當收審查意見、申報資料和樣品50日內(nèi)組織食品、營養(yǎng)、醫(yī)學、藥學和其技術人員對申報資料進行技術審評和行政審查并作出審查決定準予變更向申請人頒發(fā)《國產(chǎn)保健食品變更批件》同時抄送省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門
第四十二條 申請變更《進口保健食品批準證書》及其附件所載明內(nèi)容申請人應當填寫《進口保健食品變更申請表》并向國家食品藥品監(jiān)督管理局報送有關資料和說明
第四十三條 國家食品藥品監(jiān)督管理局應當收申報資料5日內(nèi)對申報資料規(guī)范性、完整性進行形式審查并發(fā)出受理或者予受理通知書
第四十四條 對改變產(chǎn)品名稱、保質期、食用量縮小適宜人群范圍擴大適宜人群范圍、注意事項及功能項目變更申請國家食品藥品監(jiān)督管理局應當受理申請40日內(nèi)組織食品、營養(yǎng)、醫(yī)學、藥學和其技術人員對申報資料進行技術審評和行政審查并作出審查決定準予變更向申請人頒發(fā)《進口保健食品變更批件》
第四十五條 對改變產(chǎn)品規(guī)格、質量標準及進口保健食品生產(chǎn)廠商國境外改變生產(chǎn)場地變更申請國家食品藥品監(jiān)督管理局應當受理申請5日內(nèi)向確定檢驗機構發(fā)出檢驗通知書并提供檢驗用樣品根據(jù)需要國家食品藥品監(jiān)督管理局對該產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場進行核查
收檢驗通知書和樣品檢驗機構應當30日內(nèi)進行樣品檢驗并檢驗報告報送國家食品藥品監(jiān)督管理局同時抄送申請人
國家食品藥品監(jiān)督管理局應當受理申請50日內(nèi)組織食品、營養(yǎng)、醫(yī)學、藥學和其技術人員對申報資料進行技術審評和行政審查并作出審查決定準予變更向申請人頒發(fā)《進口保健食品變更批件》
第四十六條 對變更申請人自身名稱、地址及改變國境內(nèi)代理機構事項申請人應當該事項變更20日內(nèi)按規(guī)定?填寫?《國產(chǎn)保健食品變更備案表》或者《進口保健食品變更備案表》與有關資料并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案
第四十七條 《保健食品變更批件》有效期與原保健食品批準證書有效期相同有效期屆滿應并申請再注冊
第四十八條 要求補發(fā)保健食品批準證書申請人應當向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出書面申請并說明理由因遺失申請補發(fā)應當提交全國公開發(fā)行報刊上刊登遺失聲明原件；因損毀申請補發(fā)應當交回保健食品批準證書原件經(jīng)審查符合要求補發(fā)保健食品批準證書并繼續(xù)使用原批準文號有效期變補發(fā)保健食品批準證書上應當標注原批準日期并注明補發(fā)字樣
第四節(jié) 技術轉讓產(chǎn)品注冊申請與審批
第四十九條 技術轉讓產(chǎn)品注冊申請指保健食品批準證書持有者產(chǎn)品生產(chǎn)銷售權和生產(chǎn)技術全權轉讓給保健食品生產(chǎn)企業(yè)并與其共同申請受讓方核發(fā)新保健食品批準證書行
第五十條 接受轉讓境內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須依法取得保健食品衛(wèi)生許證并且符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》企業(yè)
接受轉讓境外保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須符合當?shù)叵鄳a(chǎn)質量管理規(guī)范
第五十條 轉讓方應當與受讓方簽訂合同并技術資料全部轉讓給受讓方指導受讓方連續(xù)生產(chǎn)出三批符合該產(chǎn)品質量標準樣品
第五十二條 多申請人共同持有保健食品批準證書進行技術轉讓時應當聯(lián)合署名簽定轉讓合同
第五十三條 已取得《國產(chǎn)保健食品批準證書》或者《進口保健食品批準證書》保健食品境內(nèi)轉讓保健食品證書持有者與受讓方應當共同填寫《國產(chǎn)保健食品技術轉讓產(chǎn)品注冊申請表》或者《進口保健食品技術轉讓產(chǎn)品注冊申請表》向受讓方所地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門報送有關資料和樣品并附轉讓合同
第五十四條 省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當收申報資料5日內(nèi)對申報資料規(guī)范性、完整性進行形式審查并發(fā)出受理或者予受理通知書
對符合要求技術轉讓產(chǎn)品注冊申請省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當受理申請10日內(nèi)提出審查意見與申報資料并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局同時向確定檢驗機構發(fā)出檢驗通知書并提供檢驗用樣品
第五十五條 收檢驗通知書和樣品檢驗機構應當30日內(nèi)對樣品進行樣品檢驗并檢驗報告報送國家食品藥品監(jiān)督管理局同時抄送通知其檢驗省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門和申請人
第五十六條 國家食品藥品監(jiān)督管理局應當收審查意見、申報資料和樣品檢驗報告20日內(nèi)作出審查決定準予注冊向受讓方頒發(fā)新《國產(chǎn)保健食品批準證書》和新批準文號證書有效期變同時收繳并注銷轉讓方原取得《國產(chǎn)保健食品批準證書》或者《進口保健食品批準證書》
第五十七條 已取得《進口保健食品批準證書》保健食品境外轉讓保健食品證書持有者與受讓方應當共同填寫《進口保健食品技術轉讓產(chǎn)品注冊申請表》向國家食品藥品監(jiān)督管理局報送有關資料和樣品并附轉讓合同
國家食品藥品監(jiān)督管理局應當收申報資料5日內(nèi)對申報資料規(guī)范性、完整性進行形式審查并發(fā)出受理或者予受理通知書對符合要求應當受理申請5日內(nèi)向確定檢驗機構發(fā)出檢驗通知書并提供檢驗用樣品根據(jù)需要國家食品藥品監(jiān)督管理局對受讓方產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場進行核查
第五十八條 收檢驗通知書和樣品檢驗機構應當30日內(nèi)對樣品進行樣品檢驗并檢驗報告報送國家食品藥品監(jiān)督管理局同時抄送申請人國家食品藥品監(jiān)督管理局應當收樣品檢驗報告20日內(nèi)作出審查決定準予注冊向受讓方頒發(fā)新《進口保健食品批準證書》和新批準文號證書有效期變同時收繳并注銷轉讓方原取得《進口保健食品批準證書》
第三章 原料與輔料
第五十九條 保健食品原料指與保健食品功能相關初始物料保健食品輔料指生產(chǎn)保健食品時所用賦形劑及其附加物料
第六十條 保健食品所使用原料和輔料應當符合國家標準和衛(wèi)生要求無國家標準應當提供行業(yè)標準或者自行制定質量標準并提供與該原料和輔料相關資料
第六十條 保健食品所使用原料和輔料應當對人體健康安全無害有限量要求物質,其用量得超過國家有關規(guī)定
第六十二條 國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家有關部門規(guī)定用于保健食品原料和輔料、禁止使用物品得作保健食品原料和輔料
第六十三條 國家食品藥品監(jiān)督管理局公布用于保健食品、衛(wèi)生部公布或者批準食用及生產(chǎn)普通食品所使用原料和輔料作保健食品原料和輔料
第六十四條 申請注冊保健食品所使用原料和輔料本辦法第六十三條規(guī)定范圍內(nèi)應當按照有關規(guī)定提供該原料和輔料相應安全性毒理學評價試驗報告及相關食用安全資料
第六十五條 國家食品藥品監(jiān)督管理局應當根據(jù)科學技術發(fā)展和需要及時公布用于和禁用于保健食品原料名單
第六十六條 進口保健食品所使用原料和輔料應當符合我國有關保健食品原料和輔料使用各項規(guī)定?
第四章 標簽與說明書
第六十七條 申請保健食品產(chǎn)品注冊申請人應當提交產(chǎn)品說明書和標簽樣稿
第六十八條 申請注冊保健食品標簽、說明書樣稿內(nèi)容應當包括產(chǎn)品名稱、主要原（輔）料、功效成分/標志性成分及含量、保健功能、適宜人群、適宜人群、食用量與食用方法、規(guī)格、保質期、貯藏方法和注意事項等
經(jīng)批準生產(chǎn)上市保健食品標簽應當符合國家有關規(guī)定
第六十九條 保健食品命名應當符合下列原則：
（）符合國家有關法律、法規(guī)、規(guī)章、標準、規(guī)范規(guī)定；
（二）反映產(chǎn)品真實屬性簡明、易懂符合文語言習慣；
（三）通用名得使用已經(jīng)批準注冊藥品名稱
第七十條 保健食品名稱應當由品牌名、通用名、屬性名三部分組成品牌名、通用名、屬性名必須符合下列要求：
（）品牌名采用產(chǎn)品注冊商標或其名稱；
（二）通用名應當準確、科學得使用明示或者暗示治療作用及夸大功能作用文字；
（三）屬性名應當表明產(chǎn)品客觀形態(tài)其表述應規(guī)范、準確
第七十條 國家食品藥品監(jiān)督管理局應當根據(jù)國家有關標準、規(guī)定、產(chǎn)品申報資料和樣品檢驗情況對標簽、說明書樣稿內(nèi)容進行審查
第五章 試驗與檢驗
第七十二條 安全性毒理學試驗指檢驗機構按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布保健食品安全性毒理學評價程序和檢驗方法對申請人送檢樣品進行驗證食用安全性目動物試驗必要時進行人體試食試驗
功能學試驗指檢驗機構按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布或者企業(yè)提供保健食品功能學評價程序和檢驗方法對申請人送檢樣品進行驗證保健功能目動物試驗和/或人體試食試驗
功效成分或標志性成分檢測指檢驗機構按照國家食品藥品監(jiān)督管理局及有關部門頒布或者企業(yè)提供保健食品功效成分或標志性成分檢測方法對申請人送檢樣品功效成分或標志性成分含量及其保質期內(nèi)含量變化進行檢測
衛(wèi)生學試驗指檢驗機構按照國家有關部門頒布或者企業(yè)提供檢驗方法對申請人送檢樣品衛(wèi)生學及其與產(chǎn)品質量有關指標（除功效成分或標志性成分外）進行檢測
穩(wěn)定性試驗指檢驗機構按照國家有關部門頒布或者企業(yè)提供檢驗方法對申請人送檢樣品衛(wèi)生學及其與產(chǎn)品質量有關指標（除功效成分或標志性成分外）保質期內(nèi)變化情況進行檢測
樣品檢驗指檢驗機構按照申請人申報質量標準對食品藥品監(jiān)督管理部門提供樣品進行全項目檢驗
復核檢驗指檢驗機構對申請人申報質量標準功效成分或標志性成分檢測方法進行復核檢驗
第七十三條 國家食品藥品監(jiān)督管理局負責確定承擔保健食品試驗、樣品檢驗和復核檢驗檢驗機構具體辦法另行制定
第七十四條 確定檢驗機構應當按照保健食品檢驗與評價技術規(guī)范及其有關部門頒布檢驗與評價方法進行試驗和檢驗并規(guī)定或者約定時限內(nèi)出具試驗和檢驗報告保健食品檢驗與評價技術規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定頒布
第七十五條 確定檢驗機構應當按照國家規(guī)定服務標準、資費標準和依法規(guī)定條件向申請人提供安全、方便、穩(wěn)定和價格合理服務并履行普遍服務義務
第七十六條 確定檢驗機構應當依法辦事保證試驗和檢驗科學、規(guī)范、公開、公正、公平,得出具虛假報告
第七十七條 申請人應當向食品藥品監(jiān)督管理部門提供抽樣所需有關資料并配合抽取檢驗用樣品提供檢驗用標準物質
第七十八條 申請注冊保健食品樣品檢驗和復核檢驗得由承擔該產(chǎn)品試驗工作檢驗機構進行
第六章 再注冊
第七十九條 保健食品再注冊指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請人申請按照法定程序、條件和要求對保健食品批準證書有效期屆滿申請延長有效期審批過程
保健食品再注冊申請人應當保健食品批準證書持有者
第八十條 保健食品批準證書有效期屆滿需要延長有效期申請人應當有效期屆滿三月前申請再注冊
第八十條 申請國產(chǎn)保健食品再注冊申請人應當按照規(guī)定填寫《國產(chǎn)保健食品再注冊申請表》并申報資料報送申請人所地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門
第八十二條 省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當收申報資料5日內(nèi)對申報資料規(guī)范性、完整性進行形式審查并發(fā)出受理或受理通知書
第八十三條 對符合要求再注冊申請省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托應當受理申請20日內(nèi)提出審查意見并報國家食品藥品監(jiān)督管理局審查
第八十四條 國家食品藥品監(jiān)督管理局應當收審查意見20日內(nèi)作出審查決定20日內(nèi)未發(fā)出予再注冊通知省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門向申請人頒發(fā)再注冊憑證；予再注冊國家食品藥品監(jiān)督管理局應當通知省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門向申請人發(fā)出予再注冊通知并說明理由
第八十五條 申請進口保健食品再注冊申請人應當按照規(guī)定填寫《進口保健食品再注冊申請表》并申報資料報送國家食品藥品監(jiān)督管理局
第八十六條 國家食品藥品監(jiān)督管理局應當收申報資料5日內(nèi)對申報資料規(guī)范性、完整性進行形式審查并發(fā)出受理或者予受理通知書
第八十七條 對符合要求再注冊申請國家食品藥品監(jiān)督管理局應當受理申請20日內(nèi)作出審查決定符合要求予再注冊向申請人頒發(fā)再注冊憑證；符合要求應當向申請人發(fā)出予再注冊通知并說明理由
第八十八條 有下列情形之保健食品予再注冊：
（）未規(guī)定時限內(nèi)提出再注冊申請；
（二）按照有關法律、法規(guī)撤銷保健食品批準證書；
（三）原料、輔料、產(chǎn)品?/ca>