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套完整凍干系統(tǒng)由干燥箱、真空冷凝器、熱交換系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)和儀表自控系統(tǒng)六大部分組成凍干機六大系統(tǒng)完全計算機控制和監(jiān)控之下首先藥液干燥箱內(nèi)被冷卻凍結溶劑（通常水）被凍結成冰晶體藥物散布晶體結構維持凍結狀態(tài)條件下用抽真空方法降低制品周圍壓力當?shù)陀谠摐囟认滤柡驼魵鈮簳r冰直接升華成氣體升華同時還伴隨著解吸附作用從而除去制品結晶水、游離水和部分其溶劑隨著升華進行水分和能量同時減少保持定升華速度需要供給定熱量使制品處于勻速升華被干燥狀態(tài)供給熱量必須嚴加控制決能使制品升溫出現(xiàn)局部熔融或液化程度當冰全部升華需制品溫度逐步升高除去產(chǎn)品表面殘余吸附水過程需持續(xù)進行直至凍干劑水分含量減少規(guī)定指標要求
簡要工藝流程
凍干制劑裝箱→干燥箱降溫→真空冷凝器降溫→降至設定溫度開始抽真空→真空度達設定值開始加熱→加熱設定溫度凍干過程結束→凍干制劑出箱
4 硬件系統(tǒng) 1:USP電源 TAK（山特）HT-3000型USP

電源系統(tǒng)組成：
2：電器柜
所用低壓電器元件AB公司
3：控制柜
帶24點記錄儀{chino}
4：溫度和真空測量元件
（1） 溫度元件：采用PT-100鉑熱電阻[進口]
（2） 真空元件：MKS真空計1（3） 位消毒
5：計算機
5.1 計算機硬件
CPU：英特爾® 奔騰4® 處理器2.0 GHz
硬盤：80G 7200轉硬盤
內(nèi)存：DDR256MB（400）
顯示器：聯(lián)想17"高亮純平顯示器
主板：穩(wěn)定低溫：
光驅：16X DVD
顯 示 卡： 高性能集成3D圖形加速顯卡
鍵盤：101功能鍵盤
鼠標： 光電鼠標
5.2 計算機硬件系統(tǒng)優(yōu)勢
鍵恢復： 即使由于病毒、誤操作等原因導致系統(tǒng) 崩潰也僅需鍵便恢復系統(tǒng)出廠狀態(tài)簡捷快速讓您安全無憂地使用和維護電腦
采用聯(lián)想獨有虹吸式大排量雙風道結構設計并使用智能溫控靜音電源和雙滾軸靜音風扇保證了系統(tǒng)散熱使電腦長時間安全穩(wěn)定運行
成熟系統(tǒng)： 采用主流成熟系統(tǒng)架構保障系統(tǒng)運行穩(wěn)定
上所述都保證計算機系統(tǒng)穩(wěn)定運行同時也保證了凍干機正常穩(wěn)定運行提高產(chǎn)品質量
6：打印機
（HP）惠普彩色打印機
7：外圍控制設備
壓縮機1#壓縮機2#壓縮機3#真空泵線滅菌系統(tǒng) 線清洗系統(tǒng)液壓
硬件系統(tǒng)組成圖
5 軟件系統(tǒng)
1 控制系統(tǒng)
PLC梯形圖支持軟件
2 計算機系統(tǒng)
Windows 98 , Visual Basic 6.0 , 金山毒霸2004 凍干機自動控制軟件PLCCON, Office 2002
3 通訊方式
計算機與控制終端之間數(shù)據(jù)傳送采用串行通訊方式串行通訊接口采用RS-232-C接口（又稱 EIA RS-232-C）全名數(shù)據(jù)終端設備（DTE）和數(shù)據(jù)通訊設備（DCE）之間 串行二進制數(shù)據(jù)交換接口技術標準該標準規(guī)定采用25腳 DB25連接器對連接器每引腳信號內(nèi)容加規(guī)定還對各種信號電平加規(guī)定接口物理結構 RS-232-C接口連接器使用型號DB-2525芯插頭座,通常插頭DCE端,插座DTE端設備與PC機連接RS-232-C接口需三條接口線,即發(fā)送數(shù)據(jù)、接收數(shù)據(jù)和信號地采用DB-99芯插頭座傳輸線采用屏蔽雙絞線
運行控制
用先進信號采樣和數(shù)字信號處理技術抗干擾能力強脈沖記錄準確智能電子儀表進行模擬量采集能自動或經(jīng)運行人員召喚實時顯示凍干機各部位運行實時信息；根據(jù)預先設置參數(shù)實時控制凍干機各系統(tǒng)正常運行
運行監(jiān)視
　 當遙測量越限或遙信量變位時發(fā)出音響報警并自動推出相關畫面記錄并顯示報警信息 自動關閉凍干機相應系統(tǒng)運行
　 打印功能
　 定時和召喚打印凍干曲線；隨機實時打印曲線記錄
安全管理
　 故障錄波和諧波分析功能
6 運行方式
系統(tǒng)具有全自動控制和手動控制兩種方式
（1） 手動控制
手動操作前應自動控制柜上電源總開關投向手動位置再觸摸屏凍干操作界面上手動凍干 觸摸開關投向開位置即進行手動凍干操作手動操作時操作人員根據(jù)產(chǎn)品工藝條件實時控制機器運行
（2） 全自動控制
全自動控制操作前應自動控制柜上電源總開關投向手動位置預先根據(jù)產(chǎn)品工藝條件設置相關參數(shù)運行相應程序操作人員用實時控制只要觀看計算機屏幕計算機控制凍干機運行
7 系統(tǒng)進入和退出
（1） 系統(tǒng)進入
打開計算機和顯示器電源開關待出現(xiàn)Windows98窗口雙擊凍干程序PLCCON開始啟動首先出現(xiàn)北京速原真空技術有限公司標記畫面下方顯示有繼續(xù) 退出 單擊繼續(xù)出現(xiàn)密碼輸入窗口要求輸入密碼此密碼只有操作人員知道輸入密碼進入凍干機管理系統(tǒng)畫面此時進行相應操作
（2） 系統(tǒng)退出
雙擊凍干程序PLCCON開始啟動首先出現(xiàn)北京速原真空技術有限公司標記畫面下方顯示有繼續(xù) 退出單擊退出即退出系統(tǒng)進入主操作界面單擊退出菜單退出
8 系統(tǒng)運行
8.1 密碼
8.1.1 初級密碼設定
操作密碼共設三級初級密碼供般人使用該級密碼只允許操作人員調用凍干曲線運行能進行編制、修改等操作級密碼供管理人員使用高級密碼由開發(fā)人員掌握下級密碼被上級密碼修改
修改密碼時口令輸入畫面上點擊修改密碼前小方框里面出現(xiàn)對勾輸入正確級密碼點擊確定按扭進入修改密碼畫面通過點擊密碼標題選擇要修改密碼級別鍵入新密碼按確定和繼續(xù)密碼修改完畢若輸入錯誤點擊鍵盤上密碼級別刪除原有輸入重新輸入即
8.1.2 級密碼管理
級密碼供管理人員編制、修改及刪除凍干曲線查詢、打印凍干記錄實時修改凍干曲線等管理員密碼
8.2 凍干程序
8.2.1 凍干程序編制
8.2.1.1凍結
A）凍結溫度設定
程序編制下點擊編制程序結束溫度文本框通過鍵盤填寫所需凍結結束溫度
B）達凍結溫度時間設定
程序編制下點擊編制程序運行時間文本框通過鍵盤填寫達所需凍結結束溫度所需運行時間
C）凍結區(qū)段結束方式
程序編制下點擊編制程序結束方式文本框右邊下拉箭頭選擇程序所需結束方式（自動或手動）系統(tǒng)默認結束方式自動
8.2.1.2 保冷
A）保冷溫度設定
程序編制下點擊編制程序結束溫度文本框通過鍵盤填寫所需保冷溫度
B）保冷時間設定
程序編制下點擊編制程序運行時間文本框通過鍵盤填寫保冷所需運行時間
C）保冷區(qū)段結束方式
程序編制下點擊編制程序結束方式文本框右邊下拉箭頭選擇程序所需結束方式（自動或手動）系統(tǒng)默認結束方式自動
8.2.1.3 冷阱制冷
A）冷阱溫度設定
凍干過程冷阱溫度需設定
B）冷阱制冷時間設定
冷阱制冷時間需設定原則上越快越好
C）冷阱區(qū)段結束方式
冷阱制冷時序控制結束區(qū)段結束方式冷阱制冷區(qū)段結束方式需另行設定
8.2.1.4真空運行
A）真空運行時間
真空運行時間需設定
B）真空運行區(qū)段結束方式
真空控制時序控制結束區(qū)段結束方式真空運行區(qū)段結束方式需另設定
8.2.1.5 主干燥
a) 主干燥溫度設定
程序編制下點擊編制程序結束溫度文本框通過鍵盤填寫所需主干燥結束溫度
b) 升華速度確定
根據(jù)升華速度計算出運行時間程序編制下點擊編制程序運行時間文本框通過鍵盤填寫運行時間
c) 主干燥真空度干預
系統(tǒng)運行下點擊修改參數(shù)菜單出現(xiàn)修改參數(shù)畫面輸入密碼（需級密碼）按密碼確認點擊真空繼電器畫面給出當前程序編制全部真空繼電器數(shù)據(jù)修改加熱繼電器上限或下限值按確認回答確認提示完成真空度干預
d) 主干燥真空度控制
程序編制下分別點擊真空繼電器加熱控制上限和下限文本框通過鍵盤填寫程序所需真空度值單位毫巴
e) 主干燥時間設定
程序編制下點擊編制程序運行時間文本框通過鍵盤填寫主干燥區(qū)段所需運行時間
f) 主干燥區(qū)段結束方式
程序編制下點擊編制程序結束方式文本框右邊下拉箭頭選擇程序所需結束方式（自動或手動）系統(tǒng)默認方式自動
8.2.1.6 解釋干燥
a) 解析干燥速度設定
根據(jù)解析干燥速度計算出運行時間程序編制下點擊編制程序運行時間文本框通過鍵盤填寫運行時間
b) 解析干燥溫度設定
程序編制下點擊編制程序結束溫度文本框通過鍵盤填寫所需解析干燥結束溫度
c) 解析干燥真空度干預
系統(tǒng)運行下點擊修改參數(shù)菜單出現(xiàn)修改參數(shù)畫面輸入密碼（需級密碼）按密碼確認點擊真空繼電器畫面給出當前程序編制全部真空繼電器數(shù)據(jù)修改加熱控制繼電器上限或下限值按確認回答確認提示完成真空度干預
d) 解析干燥真空度控制
程序編制下分別點擊真空繼電器加熱控制上限或下限文本框通過鍵盤填寫程序所需真空度值單位毫巴
e) 解析干燥時間設定
程序編制下點擊編制程序運行時間文本框通過鍵盤填寫解析干燥區(qū)段所需運行時間
f) 解析干燥區(qū)段結束方式
程序編制下點擊編制程序結束方式文本框右邊下拉箭頭選擇程序所需結束方式（自動或手動）系統(tǒng)默認結束方式自動
8.2.1.7 凍干終點
a) 凍干終點判斷功能選擇
程序編制下終點判斷凍干終點判斷前面復選框打勾即選擇凍干終點判斷功能反之取消凍干終點判斷功能
b) 凍干終點真空升率設定
程序編制下點擊終點判斷判斷時間壓力升值文本框通過鍵盤輸入所需凍干終點真空升率
c) 凍干終點判斷間隔時間
程序編制下點擊終點判斷返回凍干時間本框通過鍵盤輸入所需凍干終點判斷間隔時間
d) 凍干終點判斷判斷時間
程序編制下點擊終點判斷終點判斷時間本框通過鍵盤輸入所需凍干終點判斷時間
e) 凍干終點判斷起點真空度
程序編制下點擊終點判斷判斷起點真空度本框通過鍵盤輸入所需凍干終點判斷起點真空度
8.2.2 凍干程序修改操作
主菜單下點擊修改框進入程序管理器點擊左邊程序列表要修改程序名按確認按修改進入程序編制畫面對所選程序進行修改
程序修改必須重新保存按保存菜單程序管理器下輸入程序名點擊確認若新程序要求段提示文字若舊程序直接按保存即
8.2.3 凍干程序打印下載操作
程序編制下確定程序無誤點擊打印打印全部程序點擊菜單曲線觀察全部凍干曲線和編程繼電器程序點擊打印打印凍干曲線和編程繼電器
8.2.4 凍干程序刪除操作
主菜單下點擊刪除框進入程序管理器點擊左邊程序列表要刪除程序名按確認按刪除刪除所選程序
8.3 凍干運行操作
8.3.1 程序調出
主菜單下初級密碼進入點擊查詢級密碼進入點擊修改框進入程序管理器點擊左邊程序列表要查看程序名按確認按查詢或修改調出查看或修改程序標題顯示程序名
8.3.2 程序運行
運行登錄表開車前操作記錄需要填寫藥品名稱、生產(chǎn)日期、程序名稱、藥品裝量和生產(chǎn)人員按下確認自動形成生產(chǎn)記錄名稱由藥品名稱加上生產(chǎn)日期組成因此必須注意填寫藥品名稱時超過三字符
運行登錄表填寫完畢點擊運行需等待1分鐘調用程序下傳控制器出現(xiàn)系統(tǒng)運行畫面點擊菜單起動自動運行正式開始
注意：系統(tǒng)運行畫面下操作任何菜單命令都需要檢驗密碼其強制復位命令需要高級密碼
當程序運行操作方式設定手動區(qū)段結束時右上角出現(xiàn)手動操作提示程序再進展直至點擊結束手動操作止
當故障報警發(fā)生時右上角出現(xiàn)報警提示顯示報警設備直至故障消失
當全部程序運行完畢畫面央出現(xiàn)運行結束標志
8.3.3 運行凍干數(shù)據(jù)記錄
每生產(chǎn)記錄包括運行記錄、報警記錄和參數(shù)修改記錄通過點擊右上角記錄標題查看
運行記錄第行記錄運行登錄表依次開始年月日、時間、藥品名、運行時間、程序名、裝量、操作人員和記錄名每3分鐘記錄次生產(chǎn)數(shù)據(jù)點擊橫向和縱向小箭頭或滑動縱向滑塊使記錄移動
當報警發(fā)生時故障發(fā)生年月日、時間及報警信息記入報警記錄當報警解除時同樣記錄上信息
所有修改參數(shù)記錄修改記錄里
8.3.4 運行凍干曲線記錄
系統(tǒng)運行畫面下查看正運行程序曲線積累了定運行數(shù)據(jù)（約30分鐘）查看運行趨勢圖顯示5參數(shù)（設定溫度流體溫度冷阱溫度兩產(chǎn)品溫度）運行曲線
8.3.5運行溫度設定調整
點擊修改參數(shù)菜單出現(xiàn)修改參數(shù)畫面輸入密碼按密碼確認點擊修改溫度即修改當前運行區(qū)段凍干曲線設定值點擊修改溫度出現(xiàn)修改溫度畫面畫面給出當前區(qū)段及當前溫度設定值填寫修改數(shù)據(jù)按確認出現(xiàn)確認提示（確認按取消鍵）按確認鍵右上角出現(xiàn)人工干預操作提示結束人工干預前設定溫度始終保持顯示溫度上結束此狀態(tài)點擊結束人工干預菜單
8.3.6 干燥真空調節(jié)值調整
點擊修改參數(shù)菜單出現(xiàn)修改參數(shù)畫面輸入密碼（需級密碼）按密碼確認點擊真空繼電器即修改真空繼電器上限和下限值畫面給出當前程序編制全部真空繼電器數(shù)據(jù)修改真空度調節(jié)1或真空度調節(jié)2繼電器上上限或下限值按確認回答確認提示完成修改
8.3.7 干燥真空保護值調整
點擊修改參數(shù)菜單出現(xiàn)修改參數(shù)畫面輸入密碼（需級密碼）按密碼確認點擊真空繼電器即修改真空繼電器上限和下限值畫面給出當前程序編制全部真空繼電器數(shù)據(jù)修改冷凍控制繼電器上限或下限值按確定回答確認提示完成修改
8.3.8 凍干曲線區(qū)段縮短
點擊修改參數(shù)菜單出現(xiàn)修改參數(shù)畫面輸入密碼（需級密碼）按密碼確認點擊區(qū)段進展即斷當前區(qū)段操作進展下區(qū)段若連續(xù)執(zhí)行區(qū)段進展執(zhí)行需要等待段時間待右上角顯示當前區(qū)段改變才執(zhí)行下命令正進行人工干預溫度則允許區(qū)段進展
8.3.9 運行凍干終點判斷數(shù)據(jù)調整
點擊修改參數(shù)菜單出現(xiàn)修改參數(shù)畫面輸入密碼（需級密碼）按密碼確認點擊終點判斷出現(xiàn)修改終點判斷畫面畫面顯示原設定數(shù)據(jù)輸入需修改數(shù)據(jù)按確認回答確認提示完成修改注意：修改時間下次判斷時有效
8.3.10 凍干結束時操作
當全部程序運行完畢畫面央出現(xiàn)運行結束標志點擊運行畫面結束密碼確認結束程序運行